




曲美替尼(Trametinib),也被称为迈吉宁(Mekinist),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变(如BRAF V600突变)的黑色素瘤和其他实体瘤。本文将详细介绍曲美替尼的上市时间和价格,并提供一些用药注意事项。
曲美替尼的研发公司是英国的葛兰素史克(GSK),后来被瑞士的诺华(Novartis)收购。该药物于2013年5月29日在美国首次获得批准上市。在中国,曲美替尼于2019年12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,曲美替尼正式在中国上市,商品名为迈吉宁(Mekinist)。
曲美替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国,该药物已经纳入医保,患者可以在国内药房或医院购买,价格约为每盒1400美元。不同厂家生产的曲美替尼价格也有所不同:
患者在选择购买渠道时,应确保药品的来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。
曲美替尼应避光、密闭保存,存储温度为2至8摄氏度。药品应存放在原始包装中,保持药瓶紧闭,不要移除干燥剂。如果药瓶开封,可以在不超过30摄氏度的环境下存放30天。药品的有效期为24个月。
为了保证药物的最佳吸收效果,患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用曲美替尼。食物可能会影响药物的吸收,因此应严格遵循医嘱和说明书上的用药指导。
曲美替尼主要通过水解酶介导的脱乙酰作用进行代谢,其药代动力学可能因代谢性相互作用而受到影响。曲美替尼是外排性转运蛋白P-gp的体外底物,与强效P-gp抑制剂(如维拉帕米、环孢菌素、利托那韦、奎尼丁和伊曲康唑)合用时应谨慎,以避免药物水平升高。
在肠道中,曲美替尼可能短暂抑制BCRP底物(如匹伐他汀)的吸收,可以通过错开这些制剂和曲美替尼的给药时间(间隔2小时)来最大限度地减少此类抑制作用。
对于老年人(65岁及以上),临床试验中尚未纳入足够的受试者,因此尚不能确定曲美替尼在老年患者中的效应是否与年轻患者不同。在黑色素瘤研究中,与年轻患者相比,老年患者可能出现更多的外周水肿和厌食等副作用。因此,医生在开具处方时应特别注意监测这些患者的不良反应。
曲美替尼的常见不良反应包括皮疹、发热、恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛和关节痛等。严重不良反应可能包括心肌病、视网膜静脉阻塞、出血事件和肺栓塞等。患者在用药期间应定期进行医学检查,以便及时发现并处理任何不良反应。
通过以上详细的信息,希望患者能够更好地了解曲美替尼的上市时间、价格以及用药注意事项,从而在治疗过程中更加安心和放心。
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