甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)功效与副作用
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发布日期:2025-01-16

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。该药物通过抑制ROCK(Rho激酶)通路,减少炎症反应和纤维化,从而改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的功效和副作用,并提供一些用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的功效与副作用

1. 功效

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK通路,减少炎症反应和纤维化,从而改善患者的皮肤、肝脏、肺部等器官的症状。临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著提高患者的总体缓解率和生活质量。

2. 剂量和用法

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至0.2g,每日2次。每盒含有30粒,每粒200mg,每盒价格为4050美元。

3. 副作用

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些副作用通常为轻度至中度,但如果出现严重不适,应及时联系医生。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于12岁以下的儿童,尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿和婴儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,尤其是QT间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用,如需合用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免与这些药物合用,如需合用,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

3. 日常注意事项

在服用甲磺酸贝舒地尔片期间,患者应定期进行血液和肝功能检查,以监测药物的疗效和安全性。此外,患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠,以增强身体免疫力和抵抗力。如果出现任何严重的不良反应或症状加重,应立即就医。

甲磺酸贝舒地尔片的储存条件为密封、不超过25℃,并在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,确保药物的安全存储。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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