AMG510，通用名为索托拉西布（Sotorasib），是一种由安进公司（Amgen）研发的靶向药物。该药物于2021年获得美国FDA的加速批准，用于治疗携带有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。本文将详细介绍AMG510的说明书内容，包括适应症、用法用量、疗效数据和注意事项。

适应症与疗效

适应症

AMG510适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。该药物通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白，有效阻止肿瘤的生长和扩散。

疗效数据

在FDA的研究中，124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者接受了AMG510治疗。研究结果显示，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这一数据表明，AMG510在治疗此类患者中具有显著的疗效。

药代动力学

AMG510的药代动力学特征显示，达到血药浓度峰值的中位时间为1小时。这种快速吸收的特点使得药物能够迅速发挥其治疗作用，提高患者的治疗效果。

用药注意事项

剂量与用法

推荐剂量为960毫克（8片120毫克规格），每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，最好在餐后服用，以提高药物的吸收率。如果错过了一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按常规时间服药。

贮存条件

AMG510应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

相互作用与副作用

AMG510是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在与AMG510合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。常见的副作用包括腹泻、恶心、肝功能异常等，如果出现严重不良反应，应及时就医。

价格信息

AMG510的价格因地区和购买渠道而异。在美国，一盒120毫克规格的AMG510（240片）的价格约为18,000美元。具体价格可能会有所波动，建议患者在购买前咨询医生或药师。

患者教育

患者在使用AMG510期间，应定期进行血液检查和影像学检查，以监测药物的疗效和潜在的不良反应。同时，患者应遵循医生的指导，按时服药，不要随意增减剂量或停药。如果出现任何不适，应及时与医疗团队沟通。