随着医疗技术的进步，乳腺癌治疗领域迎来了一款备受瞩目的新药——艾拉司群（Elacestrant）。这款药物自2023年在美国获得FDA批准以来，一直受到广泛关注。那么，2025年，艾拉司群是否已经在中国上市，患者是否能够购买到这款药物呢？本文将为您详细解答。

艾拉司群在中国的上市情况

药物概述

艾拉司群（Elacestrant）是一种口服的小分子药物，通过与雌激素受体结合，发挥抗雌激素作用，从而抑制疾病细胞生长。该药由Radius Health公司开发，并于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。

国内上市情况

截至2025年1月15日，国家药品监督管理局数据库中尚未显示“elacestrant/艾拉司群”的注册信息。这意味着艾拉司群尚未正式在中国大陆上市。然而，一些患者可能通过其他渠道获取到该药物，例如通过跨境电商平台或海外医疗服务机构。这些途径虽然存在，但患者在购买和使用过程中需要谨慎，确保药物来源的合法性和安全性。

未来展望

尽管艾拉司群目前尚未在中国大陆上市，但已有迹象表明，该药物有望在未来一段时间内进入中国市场。例如，美纳里尼公司已在中国澳门递交了艾拉司群的进口药品预先许可申请。这表明制药企业正在积极布局，推动艾拉司群在中国市场的上市进程。患者和医疗界人士可以持续关注相关动态，以便及时获取最新的上市信息。

用药注意事项

剂量调整

在使用艾拉司群的过程中，患者需要注意剂量的调整。特别是在与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时，应避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂。对于肝功能受损的患者，严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者建议将剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者则无需调整剂量。

不良反应管理

艾拉司群常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。为了有效管理这些不良反应，患者应在开始用药前和服药期间定期监测血脂水平。如果出现严重的不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用，特别是在与BCRP底物和CYP3A4底物合用时。艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能导致不良反应增加。因此，当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外，艾拉司群是CYP3A4底物，与CYP3A4抑制剂合用时也需谨慎。

虽然艾拉司群目前尚未在中国大陆正式上市，但患者可以通过其他渠道获取该药物。在使用过程中，务必遵循医生的指导，注意剂量调整、不良反应管理和药物相互作用，以确保治疗的安全性和有效性。未来，随着艾拉司群在中国市场的逐步推进，更多患者将受益于这一创新疗法。