氘可来昔替尼(Sotyktu)2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-15

氘可来昔替尼(Sotyktu)自2022年9月9日获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市。根据最新的信息,氘可来昔替尼在中国也已上市,但由于进入医保的时间较晚,患者需要了解其购买途径和注意事项。本文将详细探讨氘可来昔替尼在国内的上市情况、购买渠道以及使用时需要注意的事项。

氘可来昔替尼(Sotyktu)国内上市情况及购买途径

上市情况

氘可来昔替尼(Sotyktu)已在中国正式上市,主要用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。该药物由百时美施贵宝公司研发,是一种选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,能够有效减轻银屑病的症状。

虽然氘可来昔替尼已经在国内上市,但截至2025年1月1日,新版医保目录才正式将氘可来昔替尼纳入医保范围。在此之前,患者需要自费购买该药物。目前市面上有多款仿制药可供选择,但购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

购买途径

患者可以通过多种途径购买氘可来昔替尼:

  • 药房和医院:患者可以在国内的正规药房和医院购买到氘可来昔替尼。建议选择信誉良好的医疗机构,确保药品的质量。
  • 跨境电商平台:通过正规的跨境电商平台也可以购买到氘可来昔替尼。购买时应注意平台的资质和评价,选择可靠的商家。
  • 仿制药:市场上有多个仿制药版本,如老挝卢修斯版氘可来昔替尼(6mg*30片,42美元/盒)和孟加拉ziska药厂版氘可来昔替尼(6mg*30片,76美元/盒)。这些仿制药的价格相对较低,但购买时仍需注意药品的来源和质量。

价格参考

以下是氘可来昔替尼及其仿制药的价格参考:

  • 老挝卢修斯版氘可来昔替尼:6mg*30片,42美元/盒
  • 孟加拉ziska药厂版氘可来昔替尼:6mg*30片,76美元/盒

随着医保政策的实施,未来患者的经济负担将有所减轻,但仍需关注药品的实际价格变动。

氘可来昔替尼(Sotyktu)用药注意事项

药物储存

为了保证药物的效果和安全性,正确的储存方法非常重要。以下是一些储存氘可来昔替尼的关键要点:

  • 温度控制:氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:氘可来昔替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

使用注意事项

在使用氘可来昔替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意以下几点:

  • 治疗前评估:在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用氘可来昔替尼治疗前应开始抗结核治疗。此外,应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。
  • 推荐剂量:氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。口服,可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。
  • 定期监测:患者在使用氘可来昔替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
  • 特殊人群用药
    • 孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
    • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高。
    • 儿科患者:氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

潜在风险

使用氘可来昔替尼时还需注意以下潜在风险:

  • 肺结核:在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,评估患者的潜伏和活动性结核感染。活动性肺结核患者不建议使用氘可来昔替尼。在治疗期间监测患者活动性结核病的体征和症状。
  • 恶性肿瘤(包括淋巴瘤):在氘可来昔替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤。开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险。
  • 横纹肌溶解和CPK升高:在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有横纹肌溶解的病例报告,导致氘可来昔替尼剂量中断或停止。与安慰剂治疗相比,氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶(CPK)升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。
  • 超敏反应:据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用氘可来昔替尼,确保药物的安全性和有效性。希望这些信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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