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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13
福巴替尼(Futibatinib)是一种针对FGFR1、2、3和4的小分子激酶抑制剂,主要用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者。这种药物在全球范围内逐渐获得了多个监管机构的批准,为这类癌症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍福巴替尼的价格信息,并提供一些用药注意事项。
福巴替尼的价格
不同版本的价格
福巴替尼目前有多种版本在市场流通,包括原研药和仿制药。以下是几种常见版本的价格信息:
- 美国原研药:由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,规格为4mg*35片,售价约为6,500美元。
- 印度仿制药:印度版福巴替尼的售价相对较低,规格为4mg*35片,售价约为1,100美元。
- 老挝仿制药:由老挝卢修斯生产,规格为4mg*35片,售价约为480美元。
价格影响因素
福巴替尼的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场供需关系、国家政策等。例如,原研药由于研发投入较大,价格相对较高;而仿制药则因为研发成本较低,价格更为亲民。患者在选择购买渠道时,应综合考虑价格、质量和合法性。
此外,不同国家和地区的医保政策也会影响福巴替尼的实际支付成本。目前,福巴替尼尚未在中国上市,因此无法通过医保报销。患者在购买时需自行承担全部费用。
用药注意事项
剂量与用法
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天在大约相同的时间服用药物,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐,应跳过该次剂量,继续按正常时间表服用下一剂。
不良反应及应对措施
福巴替尼可能引起多种不良反应,常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。具体注意事项如下:
- 眼毒性:福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。治疗前进行全面眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。出现视觉症状应立即就医。
- 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症等。在整个治疗过程中监测高磷血症,当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;血清磷酸盐水平>7mg/dL时,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
特殊人群用药
对于特定人群,福巴替尼的使用需特别注意:
- 孕妇:动物研究表明,福巴替尼可能导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。
- 哺乳期妇女:目前尚无母乳中福巴替尼的数据,但建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻患者相当,但仍需密切监测不良反应。
- 儿童:福巴替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
总之,福巴替尼作为一种新型的FGFR抑制剂,为肝内胆管癌患者带来了新的希望。患者在使用时应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时处理不良反应,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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