特泊替尼(Tepotinib)最新购买指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

随着医疗技术的进步,越来越多针对特定疾病的靶向药物出现在市场上,为患者带来了新的希望。特泊替尼(Tepotinib)就是这样一种靶向药物,它主要针对携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将为您提供最新的特泊替尼购买指南,包括药物的基本信息、价格、适应症以及特殊人群的用药注意事项。

特泊替尼(Tepotinib)购买指南

药物基本信息

特泊替尼由德国默克公司(Merck KGaA)研发,是全球首个获批的高选择性MET抑制剂。该药物于2021年2月3日获得美国FDA加速批准上市,目前在国内已经上市并进入国家医保报销范围。特泊替尼的通用名为Tepotinib,其他别称包括盐酸替泊替尼、Tepmetk。

特泊替尼是一种口服药物,能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

价格与购买渠道

特泊替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,老挝卢修斯版特泊替尼的市场价格约为960美元一盒,每盒包含60片,每片225mg。在中国,特泊替尼已经进入国家医保报销范围,具体的报销比例和条件可能因地区而异,建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。

购买特泊替尼时,建议通过正规医院或药店进行购买,以确保药品的质量和安全性。此外,患者应遵循医生的处方和指导,按时按量服用药物。如果您在购买过程中遇到任何问题,可以联系药品生产商或当地医疗机构寻求帮助。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,特泊替尼可能对胎儿或婴儿造成不良影响。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少1周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。因此,不建议将特泊替尼用于18岁以下的患者。在VISION研究中,313例METex14跳跃突变的患者接受了450mg特泊替尼每日一次治疗,其中79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。在65岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与特泊替尼同时使用。常见的CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免与特泊替尼同时使用。常见的CYP3A诱导剂有利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

如果患者需要同时使用其他药物,请务必告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险并调整治疗方案。如果出现任何不适或不良反应,应及时就医。

常见不良反应及其处理

特泊替尼最常见的不良反应(发生率大于等于20%)包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者在服药期间应密切监测这些症状,如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

间质性肺病/肺炎是特泊替尼的潜在严重不良反应之一。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,应及时去医院检查和治疗。肝毒性和肾毒性也是特泊替尼的潜在不良反应,重度肝功能损害患者禁止服用,服药前需检查肝功能和肾功能,服药期间定期复查。

特泊替尼还可能导致外周水肿。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时去医院检查和治疗。胚胎-胎儿毒性也是特泊替尼的重要注意事项,患者和伴侣应在服药期间和停药一周内使用有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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