阿那格雷(安归宁)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

阿那格雷(Anagrelide),也被称为安归宁,是由美国Shire公司研发并于1997年获得美国FDA批准的一种药物。该药物主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症,能够有效降低血小板数量,从而减轻相关症状。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这些疾病包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症、慢性粒细胞白血病等。通过降低血小板数量,阿那格雷能够有效减少血栓形成的风险,改善患者的症状和生活质量。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为成人0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。儿童的推荐起始剂量为每天0.5mg。患者应在医生的指导下逐步调整剂量,直至血小板计数维持在600,000/µL以下,最好在150,000/µL至400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天,且总剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下即可取得良好的疗效。

剂量调整

在治疗过程中,医生会根据患者的血小板反应进行剂量调整。患者应定期进行血小板计数检测,以确保药物的有效性和安全性。通常情况下,血小板计数会在7-14天内开始出现反应,而达到完全缓解的时间则为4-12周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数可能会在4天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,甚至反弹到基线值以上,因此需要频繁监测血小板计数。

用药注意事项

心血管毒性

阿那格雷可导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在开始治疗前都应进行心血管检查,包括心电图。治疗期间,医生会监测患者的心血管影响,并根据需要进行评估。对于已知QT间期延长危险因素的患者,如先天性长QT综合征、已知获得性QTc延长史、可延长QTc间期的药物和低钾血症,应避免使用阿那格雷。肝功能损害会增加阿那格雷的暴露,可能增加QTc延长的风险。因此,监测肝功能不全患者的QTc延长和其他心血管不良反应非常重要。

肺动脉高压

阿那格雷可能导致肺动脉高压,这是一种严重的并发症。患者在治疗过程中应定期进行肺功能监测,特别是在出现呼吸困难、胸痛等症状时。如果发现肺动脉高压的迹象,应立即停药并寻求医疗帮助。

出血风险

阿那格雷与阿司匹林等增加出血风险的药物同时使用时,可能会增加出血的风险。在开始治疗前,医生会评估这种联合用药的潜在风险,并监测患者的出血情况。特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂)治疗的患者,需要特别注意。

药物相互作用

阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,而CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)则可能减少阿那格雷的暴露。因此,当联合使用这些药物时,医生会监测患者的心血管事件并相应调整剂量。同时,避免使用可能延长QT间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特)。

存储条件

阿那格雷应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其结构和药效。同时,选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。药物应避光保存,远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

阿那格雷的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那格雷应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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