拉罗替尼(Laronib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-13

拉罗替尼(Laronib)是一种高效的抗肿瘤药物,于2018年11月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。该药物不仅适用于成人,也适用于儿童患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

拉罗替尼的基本信息

适应症

拉罗替尼主要针对具有NTRK基因融合的实体瘤患者,无论患者的年龄或肿瘤类型如何。这类基因融合常见于多种肿瘤,如肺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。临床试验显示,拉罗替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。

用法用量

拉罗替尼通常以口服胶囊形式给药,推荐剂量为100毫克,每日两次。对于儿童患者,剂量需根据体重调整,具体如下:

  • 体重小于10公斤:10毫克/平方米,每日两次
  • 体重10-20公斤:20毫克/平方米,每日两次
  • 体重大于20公斤:100毫克,每日两次

患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用拉罗替尼,以确保药物的最佳吸收。若错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服药。

副作用

拉罗替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、头晕、便秘、呕吐、腹泻、食欲减退等。严重的副作用较少见,但若出现以下症状,应立即就医:

  • 严重的皮肤反应,如皮疹、水疱
  • 呼吸困难
  • 胸痛
  • 肝功能异常

医生会根据患者的反应调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用时可能产生相互作用,影响药效。特别是与CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时使用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,导致不良反应的风险增加。因此,患者在使用拉罗替尼期间应避免与这些药物合用。如果必须合用,应密切监测患者的不良反应,并及时调整剂量。

贮存方法

拉罗替尼的正确贮存方法对其药效至关重要。具体要求如下:

  • 胶囊应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C的温度下运输。
  • 口服溶液应冷藏在2°C至8°C之间,不得冷冻。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。
  • 远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
  • 将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

患者在使用拉罗替尼期间应注意以下几点:

  • 遵循医生的指导,按时按量服用药物,不可自行增减剂量或停药。
  • 注意饮食均衡,多摄入富含蛋白质和维生素的食物,增强身体抵抗力。
  • 定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化。
  • 保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。
  • 若出现任何不适,应及时与医生沟通,不要自行处理。

拉罗替尼的使用需在专业医生的指导下进行,患者应积极配合治疗,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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