富马酸丙酚替诺福韦片适应人群
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的新型药物,因其较低的剂量和更高的疗效而备受关注。该药物适用于多个年龄段和特定健康状况的患者群体。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的适应人群及其用药注意事项。

富马酸丙酚替诺福韦片适应人群

成年人和青少年

富马酸丙酚替诺福韦片适用于年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤的成人和青少年。这类患者通常需要每日一次,每次一片,随食物服用。药物的剂量无需根据年龄、性别或族群进行调整,且药代动力学在这些人群中表现稳定。

老年人

对于年龄在65岁及以上的老年患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。老年人群的药代动力学与年轻人群相似,因此药物的安全性和有效性在老年人中同样得到保障。老年人在使用该药物时应定期监测肝功能和肾功能,以预防潜在的不良反应。

肾功能损害患者

对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15毫升/分钟的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35公斤),无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析的患者,应在血液透析治疗完成后给予药物。然而,对于CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,目前尚无推荐剂量。

肝功能损害患者

肝功能损害患者使用富马酸丙酚替诺福韦片时,无需调整剂量。重度肝功能损害患者与肝功能正常患者相比,丙酚替诺福韦和替诺福韦的总血浆浓度略低,但经过蛋白结合率调整后,两者的差异并不具有临床相关性。因此,肝功能损害患者可以安全使用该药物,但仍需定期监测肝功能。

特殊人群

目前,尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重小于35公斤的儿童中的安全性和疗效。因此,这类儿童患者不建议使用该药物。同时,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物时应谨慎。尽管动物研究未显示有害影响,但在人类中的数据仍有限。如需在妊娠或哺乳期间使用,应在医生指导下进行。

用药注意事项

服药时间

富马酸丙酚替诺福韦片的服药时间一般没有严格限定,早晚都可以,但应保证每隔24小时与其他食物一起服用。这样可以促进药物的吸收,提高药效。患者应选择一个适合自己的固定时间服用,以避免漏服。

漏服处理

如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,患者应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应补服漏服的药物,只需恢复正常给药时间即可。如果患者在服用药物后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,患者在使用该药物时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

长期服用

富马酸丙酚替诺福韦片并不一定需要终身服药,但多数情况下需要服用3年及以上。能否停药主要根据患者的身体情况决定,不能自行决定是否停药。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格与经济负担

富马酸丙酚替诺福韦片的市场零售价相对较高,约为100美元/瓶(30片)。然而,随着时间的推移,医保的介入等因素,普通人的用药成本会逐渐下降。未来,富马酸丙酚替诺福韦片的优势可能会逐渐显现。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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