富马酸丙酚替诺福韦片适应症
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发布日期:2025-01-13

富马酸丙酚替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF)是由美国吉利德公司研发的一种新型抗病毒药物,于2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B, CHB)。富马酸丙酚替诺福韦片通过抑制HBV逆转录酶,减少病毒复制,从而有效控制病情发展。

适应症

主要适应症

富马酸丙酚替诺福韦片的主要适应症是慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的长期肝脏疾病,可能导致肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌。富马酸丙酚替诺福韦片能够有效抑制HBV病毒的复制,减少病毒载量,从而改善患者的肝功能,延缓疾病进展。

使用人群

富马酸丙酚替诺福韦片适用于成人和青少年患者,年龄需在12岁及以上,体重至少为35公斤。该药物需由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开具处方并指导使用。在使用过程中,医生会定期监测患者的肝功能和病毒载量,以评估治疗效果和调整治疗方案。

特殊人群使用

对于老年人(65岁及以上)和肝功能损害患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率(CrCl)大于15毫升/分钟,也无需调整剂量;如果肌酐清除率小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者,目前尚无推荐剂量。对于正在进行血液透析的患者,应在透析治疗完成后服用药物。对于12岁以下或体重低于35公斤的儿童,尚未确定该药物的安全性和有效性,因此不建议使用。

孕妇和哺乳期妇女使用

目前关于孕妇使用富马酸丙酚替诺福韦片的数据非常有限,但在动物研究中未发现对生育力或胎儿有直接或间接的有害影响。如有必要,可在医生指导下考虑在妊娠期间使用。对于哺乳期妇女,尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到乳汁中,因此建议哺乳期妇女在使用该药物时应咨询医生,权衡利弊后再做决定。

用药注意事项

服药时间和方法

富马酸丙酚替诺福韦片的常规用法为每日一次,每次一片,需随食物服用。漏服剂量的处理方法如下:如果漏服时间不超过18小时,应尽快补服,并恢复正常给药时间;如果漏服时间超过18小时,则不应补服,直接在下次正常时间服用即可。如果患者在服药后1小时内出现呕吐,应再服用一片;如果在服药后超过1小时出现呕吐,则无需再次服用。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片与其他药物可能存在相互作用。该药物由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,P-gp诱导剂可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物疗效下降。P-gp抑制剂和BCRP抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应避免与这些药物同时使用。如果需要联合用药,应咨询医生并在其指导下进行。

储存和购买

富马酸丙酚替诺福韦片应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。该药物已在中国上市,并进入中国医保目录,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或过期药品。该药物的市场价格约为每瓶30片装的价格在300美元左右,具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。

不良反应监测

在使用富马酸丙酚替诺福韦片的过程中,患者应密切关注自身的身体状况,如出现头痛、恶心、疲劳等不良反应,应及时告知医生。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。在中国,医疗保健专业人员需通过国家报告系统报告任何疑似不良反应,以便持续监测药品的获益/风险平衡。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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