波奇替尼（Poziotinib）是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药，由美国Spectrum制药公司研发。它于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。波奇替尼对第一代EGFR TKI耐药且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。

波奇替尼（Poziotinib）产品信息

生产企业

波奇替尼（Poziotinib）由美国Spectrum制药公司研发，2022年获得FDA批准。该药物目前在香港大部分正规药店都可以买到。

规格

波奇替尼（Poziotinib）的标准规格为16mg*30粒，每盒参考价格约为888美元。

靶点

波奇替尼（Poziotinib）的主要靶点包括EGFR、T790M、HER1、HER2和HER4。它是一种创新口服广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断her家族酪氨酸激酶受体的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。

贮藏

波奇替尼（Poziotinib）应置于室温（不超过30℃）条件下保存，避免阳光直射。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

剂量方案

波奇替尼（Poziotinib）的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。标准给药方案是每天16mg一次（约等于17mg Poziotinib盐酸盐，换算比例为1:1.07），随餐或空腹，连续服用。

药代动力学

波奇替尼（Poziotinib）符合二室模型一级消除动力学，半衰期6.6小时，平均分布体积164升，平均表观清除率34.5升每小时，口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响Poziotinib的血药浓度。患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有影响。

不良反应与监测

患者在使用波奇替尼（Poziotinib）时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退和疲劳等。

有效期

波奇替尼（Poziotinib）的有效期为36个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期，避免使用过期药品。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用波奇替尼（Poziotinib）的安全性和有效性尚未明确，应谨慎使用。儿童和老年人使用该药物时，应在医生指导下进行，并密切监测药物反应和副作用。