
芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的药物,特别是在计划接受手术或侵入性治疗的情况下。本文将详细介绍芦曲泊帕的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。
药品中文名:芦曲泊帕
药品英文名:Lusutrombopag
商品名:Mulpleta
生产厂家:日本盐野义制药(部分资料提及亿腾医药参与合作)
规格剂量:3mg × 7片/盒
上市时间:2023年6月29日在中国首次获批上市
芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受侵入性治疗(如手术)的慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症(TCP)。它通过激活巨核细胞分化和增殖,促进内源性血小板生成,从而降低手术和治疗过程中的出血风险。
给药时机:在预定程序前8-14天开始给药,患者应在最后一次给药后2-8天接受手术。
推荐剂量:每日口服3毫克,持续7天。
用药方式:药片必须整颗吞咽,以免因咀嚼或破碎而影响药物的吸收。芦曲泊帕不受饮食状态影响,可随餐或不随餐服用。
疗程调整:医生会根据患者的病情进行第二个疗程的安排,并同样进行4周的治疗。初始推荐剂量通常为每日3毫克,持续7天。
常见副作用:头痛、乏力、恶心、腹泻、腹部痛、便秘等,大部分症状属于轻度或中度,通常不需要特殊处理。
严重副作用:
- 过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难)
- 血栓形成(尤其在存在其他心血管风险因素的患者中更加明显)
- 肝毒性(部分研究报道可能对肝功能产生影响,需定期监测)
- 骨髓纤维化、肾衰竭等(说明书记载的严重副作用)
注意事项:
- 定期监测血小板计数和肝功能,以确保治疗的有效性和安全性。
- 告知医生所有正在使用的药物,避免药物相互作用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童的使用安全性尚未确定,不推荐在这些群体中使用。
- 肝功能不佳的患者需慎用,医生会根据患者的肝功能情况进行调整剂量和服用时间。
- 避免酒精,可能加剧肝脏问题。
- 紧急情况立即就医。
芦曲泊帕的药物相互作用可能会干扰其他药物的代谢和效果。因此,在使用芦曲泊帕之前,务必告诉医生您是否正在服用其他药物,包括草药、非处方药等。
密封,不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
服药期间若漏服一次芦曲泊帕,应于当天尽快补服,并于次日继续按原计划服药。不能一次服用双倍剂量。
目前尚无已知的芦曲泊帕用药过量的解毒剂。血小板计数可能会过度增加,并导致血栓形成/血栓栓塞并发症。密切监测患者状态及其血小板计数。对于血栓并发症可采用标准治疗。由于芦曲泊帕的血浆蛋白结合率较高,预计血液透析不会加快本品的消除。
芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
价格:日本盐野义生产的原研药,3mg*7粒的价格大约为1736美元一盒。
芦曲泊帕独具创新的末端长碳链结构,口服生物利用度高,具有稳定的血药峰浓度;不受饮食状态和药物相互作用影响,药效更好并更稳定。芦曲泊帕主药效基团为噻唑酰胺骨架,不存在苯肼结构,不与金属阳离子发生螯合,不会降低血液中药物暴露量,保证药物更高效。芦曲泊帕没有肝毒性警示基团(联苯或呋喃环),肝功能影响小。芦曲泊帕原研进口,拥有国际先进工艺,相继在日本、美国、欧盟获批,是全球首个获批用于慢性肝病血小板减少症的升板药物,获得国内外指南共同推荐。
芦曲泊帕对肝肾功能影响小,无中和抗体风险,更低的门静脉血栓风险;不受饮食状态和药物相互作用影响。中国III期研究的主要疗效终点和关键的次要终点均与芦曲泊帕在日本和全球开展的两项注册III期研究结果相似,且安全性方面较既往研究无新的非预期AE发生。
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