马立巴韦（Maribavir），又称马利巴韦，是一种用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量以及用药注意事项。

马立巴韦的适应症和用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。巨细胞病毒是一种DNA病毒，感染可能出现在器官移植或造血干细胞移植术后。马立巴韦特别适用于那些对更昔洛韦、缬更昔洛韦或其他抗病毒药物耐药的患者。

用法用量

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400毫克（2片200毫克），每日口服两次，无论是否进食。以下是特殊情况下的剂量调整：

• 与抗惊厥药合用时的剂量调整：如果马立巴韦与卡马西平联合给药，将马立巴韦的剂量增加至800毫克（4片200毫克），每日两次。
• 与苯妥英或苯巴比妥合用时的剂量调整：如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加至1200毫克（6片200毫克），每日两次。

对于轻度、中度或重度肾损害患者，无需调整马立巴韦的剂量。然而，尚未在终末期肾病（ESRD）患者（包括透析患者）中研究马立巴韦给药。对于轻、中度肝功能损害的患者，也不建议调整剂量，但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

儿童用药

12岁及以上体重至少35公斤的儿童患者的推荐给药方案与成人相同。在该年龄组中使用马立巴韦是基于以下内容：

• 安全性：临床研究中显示，马立巴韦在12岁及以上儿童患者中的安全性与成人相似。
• 有效性：临床研究中显示，马立巴韦在12岁及以上儿童患者中的有效性与成人相当。

在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用，其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。以下是一些重要的药物相互作用：

• 强CYP3A4诱导剂：马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低。因此，除了特定的抗惊厥药物外，不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
• 免疫抑制药物：马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白（P-gp）底物的免疫抑制剂药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性；在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。

特殊人群用药

以下是在特殊人群中的用药注意事项：

• 孕妇：目前暂未有人类的相关试验结果，但在动物实验中胎儿存活率下降。因此，应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响。因此，建议在医生的指导下用药。
• 老年人：老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。根据群体药代动力学分析结果以及临床研究的疗效和安全性数据，65岁以上患者无需调整剂量。

在使用马立巴韦时，应遵循医生的指导，并定期进行必要的检查和监测，以确保药物的安全性和有效性。