西多福韦(Cidofovir)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-11
西多福韦(Cidofo韦)是一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症
主要适应症
西多福韦适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。这种疾病通常发生在免疫系统受损的患者中,尤其是HIV感染者。西多福韦对CMV有高度的抑制活性,对某些耐更昔洛韦或膦甲酸的病毒株也有活性。
适应人群
西多福韦主要适用于存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者。由于其潜在的严重不良反应,不建议用于18岁以下的儿童和60岁以上的老年人,除非在医生的严格指导下。
使用限制
西多福韦不适用于肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))的患者,因为这会增加药物的毒性风险。此外,肝功能不全的患者也应谨慎使用,具体剂量需在医生指导下调整。
用法用量
成人推荐剂量
成人患者的推荐剂量如下:
- 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。
- 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每两周给药一次。
- HIV感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
特殊人群推荐剂量
对于特殊人群,西多福韦的使用需特别注意:
- 老年人群:西多福韦用于治疗60岁以上患者巨细胞病毒疾病的安全性和有效性尚未确定。由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。
- 肾功能不全患者:肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))是西多福韦的禁忌症,不得使用。
- 肝功能不全患者:西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定,因此在该患者群体中应谨慎使用。
- 儿童:西多福韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于18岁以下的儿童。
用药注意事项
在使用西多福韦时,患者应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 监测肾功能:定期监测患者的肾功能,特别是肌酐清除率和蛋白尿水平,以及时发现并处理可能的肾毒性。
- 监测血液学参数:定期监测患者的血液学参数,如中性粒细胞计数和血红蛋白水平,以防范可能出现的血液学毒性。
- 避免与其他药物相互作用:西多福韦与某些药物(如丙磺舒)合用可能会增加毒性风险,应避免同时使用。
不良反应
常见不良反应
西多福韦的常见不良反应包括:
- 肾毒性:蛋白尿、肌酐清除率升高。
- 消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻、厌食。
- 全身反应:发热、乏力、头痛、疼痛。
- 血液学反应:中性粒细胞减少、贫血。
- 皮肤反应:皮疹、脱发。
- 眼部反应:眼压下降。
- 呼吸道反应:呼吸困难、咳嗽加重。
- 其他反应:口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。
严重不良反应
西多福韦的严重不良反应包括:
- 急性肾衰竭:严重的肾毒性可能导致急性肾衰竭,需要紧急医疗干预。
- 范可尼综合征:与丙磺舒合用时,可能增加范可尼综合征的风险。
- 血液学毒性:严重的中性粒细胞减少和贫血可能危及生命。
注意事项
为了减少不良反应的发生,患者在使用西多福韦时应注意以下几点:
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 定期复查:定期进行血液学和肾功能检查,及时发现并处理不良反应。
- 避免妊娠:有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
- 哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解西多福韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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