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发布日期:2025-11-11
西多福韦(Cidofovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染,尤其是CMV视网膜炎。它属于核苷类似物抗病毒药物,通过抑制病毒DNA合成来发挥抗病毒作用。西多福韦在临床上主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎,以及某些其他严重的病毒感染。以下是西多福韦的详细说明书,包括药物的基本信息、用法用量、不良反应和注意事项。
西多福韦(Cidofo韦)的详细介绍
药物基本信息
西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,1996年3月获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。该药物的化学名称为西多福韦无水物,英文名称为cidofovir anhydrous。西多福韦的主要成分是西多福韦,规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。西多福韦目前未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药出现。
适应症
西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。CMV视网膜炎是一种严重的并发症,常见于免疫系统受损的患者,如HIV/AIDS患者。西多福韦通过抑制病毒DNA合成,有效控制CMV感染,从而防止视网膜炎的进一步发展。
用法用量
西多福韦的用法用量需严格按照医嘱执行。成人推荐剂量如下:
- 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。
- 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每两周给药一次。
- HIV感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。
对于老年人群、肾功能不全患者和肝功能不全患者,西多福韦的用法用量需特别注意。老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。肾功能不全(肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl))是西多福韦的禁忌症。肝功能不全患者的使用应谨慎,需在医生指导下进行。
用药注意事项
特殊人群用药
西多福韦在特定人群中使用时需特别注意:
- 有生殖潜力的男性女性:有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
- 老年患者:由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。
- 肝、肾损害患者:肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全是西多福韦的禁忌症。
药物相互作用
西多福韦与其他药物的相互作用需特别关注:
- 与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗:可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。
- 与丙磺舒联用:丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。
贮存方法
西多福韦的正确贮存方法对保证药物的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
西多福韦的使用需在医生的指导下进行,严格遵守医嘱,定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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