坦罗莫司(Temsirolimus)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-16

坦罗莫司(Temsirolimus)是一种靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期或转移性肾细胞癌。它通过抑制mTOR通路,减缓细胞增殖,抑制血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。研究表明,坦罗莫司能够显著改善晚期肾细胞癌患者的生存期,并提高无进展生存期。

适应症与功效

主要适应症

坦罗莫司主要用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC),尤其是对其他治疗无效的患者。此外,坦罗莫司在一些乳腺癌和淋巴瘤的临床研究中也展现出了一定的治疗潜力。

功效与作用

坦罗莫司是一种激酶抑制剂,能够抑制mTOR通路。mTOR是一种在细胞生长和分裂中起重要作用的蛋白质。通过抑制这一通路,坦罗莫司能够减缓细胞增殖,抑制血管生成,从而有效控制肿瘤的生长和扩散。多项临床研究表明,坦罗莫司能够显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期,并提高无进展生存期。

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25毫克,历时30-60分钟输注,每周一次。患者应坚持治疗直到疾病进展或无法耐受副作用。在每次给药前,建议预先静脉输注25-30毫克苯海拉明(或其他抗组胺剂),持续约30分钟,以预防可能出现的过敏反应。

如果患者出现中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1,000/mm³,血小板计数低于75,000/mm³,或出现NCICTCAE 3级或更大的不良反应,应暂停给药。待毒性缓解至2级或更低后,可恢复给药,以5毫克/周的梯度调整剂量,最低剂量不低于15毫克/周。

用药注意事项

常见的副作用

坦罗莫司的常见副作用包括皮疹、虚弱、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。严重的不良反应可能包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰和颅内出血。在治疗过程中,患者应密切监测这些副作用,并及时与医生沟通。

特殊人群用药

对于孕妇,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月内必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月内也应采取有效的避孕措施。老年人可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应,因此在使用坦罗莫司时应特别注意。

药物相互作用

坦罗莫司是细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的底物。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联合使用时,坦罗莫司的剂量应减少至每周12.5毫克。停用CYP3A4抑制剂后,必须有一周的间隔期,再恢复到减量前的剂量。

日常注意事项

在坦罗莫司治疗期间,患者应避免接种疫苗,并尽量避免与接种疫苗的人密切接触。活疫苗的实例包括鼻滴流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、BCG、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。此外,患者应保持良好的生活习惯,定期进行身体检查,以监测治疗效果和副作用。

总的来说,坦罗莫司是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导,密切监测副作用,并及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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