恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病（AML）的药物。它由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量，并提供一些重要的用药注意事项。

恩西地平的适应症和用法用量

适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种药物通过抑制IDH2突变酶的活性，减少异常代谢产物的积累，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

在临床试验中，恩西地平显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。然而，患者在接受治疗前必须进行基因检测，以确认是否存在IDH2突变。如果检测结果为阳性，患者才能使用恩西地平进行治疗。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。

整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

如果患者出现了不良反应，则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与某些药物存在相互作用，可能会增加不良反应的风险或降低药物的疗效。例如，恩西地平与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低这些药物的血浆浓度，因此应避免同时使用。同时使用恩西地尼和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。

如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用，则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者，恩西地平的全身暴露量可能会增加，因此应谨慎使用并密切监测。对于肾功能损害的患者，恩西地平的全身暴露量不会改变，但仍需密切监测。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩西地平，因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。建议使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

存储和管理

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩西地平的有效期为24个月，患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。