妥卡替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-09-25

妥卡替尼(Tukysa,Tucatinib)是一种用于治疗已经接受过其他疗法但仍有疾病进展的HER2阳性乳腺癌的靶向药物。它通过抑制HER2蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍妥卡替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日2次,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应吞咽整个妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。不要服用破裂或不完整的片剂。患者每天应在相同时间间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后都可以。如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼,可在常规时间服用下一剂。

剂量调整

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量,以保障治疗的有效性和安全性。如果出现严重的副作用,如肝毒性或腹泻,医生可能会建议中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。患者应定期接受检查和评估,以便及时调整治疗方案。

联合用药

妥卡替尼通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。卡培他滨的推荐剂量为1000毫克/平方米体表面积,每日2次,口服,餐后30分钟内服用。妥卡替尼和卡培他滨可联合使用。在使用这些药物时,患者应严格按照医生的指示进行,不要自行调整剂量或停药。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻,应按临床指示给予止泻治疗。患者应及时就医,进行诊断检查,以排除其他原因引起的腹泻。根据腹泻的严重程度,医生可能会建议中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前,每3周监测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。根据临床指征,根据肝毒性的严重程度,医生可能会建议中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。患者在治疗期间应定期监测肝功能,如果出现黄疸、皮肤或眼睛发黄、暗色尿、恶心或呕吐等肝损伤的症状,应立即停止服用妥卡替尼,并联系医生。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。患者应充分了解妥卡替尼对胎儿的潜在风险,并在治疗前与医生讨论避孕措施。

其他注意事项

妥卡替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。患者在使用妥卡替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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