尼达尼布在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-09-08

尼达尼布(Ofev)自2017年9月在中国获批上市以来,已经在国内市场流通多年。这种由德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。随着其纳入医保目录,患者在经济负担上得到了一定程度的缓解。本文将详细介绍尼达尼布在国内的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。

尼达尼布在国内的上市情况和价格

上市时间与批准

尼达尼布于2017年9月在中国获得国家药品监督管理局的批准,正式在国内上市。这意味着中国的患者可以合法地在医院、药房或正规医疗服务机构购买到这一药物。2020年3月1日,尼达尼布被纳入中国医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。

价格详情

尼达尼布在国内有多种规格和价格。根据最新的医保政策,尼达尼布的医保中标价格分别为1063美元、1450美元和2786美元不等,具体价格因不同的生产企业而异。医保报销的比例也不同,因此患者实际支付的价格会有所差异。建议患者在购买前咨询医院或药房,获取最准确的价格信息。

购买渠道

患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买尼达尼布。购买时务必仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。市场上存在多款仿制药,建议选择信誉良好的供应商。

用药注意事项

剂量调整

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度,剂量可以降低至每次100毫克,每日两次。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

肝功能监测

在使用尼达尼布期间,应定期监测肝功能。如果天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child-Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将剂量降低至每次100毫克,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,可以重新使用降低剂量(每次100毫克,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150毫克,每日两次)。

特殊人群用药

尼达尼布尚未在儿童患者中进行安全性及有效性研究,因此不推荐用于儿童。对于老年患者(≥65岁),与年轻患者相比,未观察到安全性和有效性的总体差异,但对≥75岁的患者可能需要通过降低剂量来管理不良反应。基于群体药代动力学分析,无需根据种族、年龄、体重和性别调整起始剂量。

用药禁忌

尼达尼布不推荐用于有严重肝功能损伤的患者。对于轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级),应谨慎使用。患者在使用尼达尼布期间,应避免同时使用其他可能对肝功能产生不良影响的药物。

药物相互作用

尼达尼布与其他药物可能存在相互作用,尤其是那些通过肝脏代谢的药物。在使用尼达尼布期间,应避免同时使用CYP3A4强效抑制剂和诱导剂。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的肝功能,并根据需要调整剂量。

生活方式建议

在使用尼达尼布期间,患者应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重肝功能负担,影响药物的疗效。同时,患者应定期复诊,遵循医生的指导,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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