万赛维(Valganciclovir)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-08-21
万赛维(Valganciclovir)是一种广泛用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。它由瑞士罗氏公司研发并于2001年在美国获得FDA批准上市,随后在2006年进入中国市场。万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,其主要适应症包括CMV视网膜炎的治疗和预防,以及移植患者中CMV感染的预防。
适应症
成人患者
万赛维适用于以下几种情况:
- CMV视网膜炎的治疗: 适用于获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- 预防CMV疾病: 适用于肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病的预防。推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
对于CMV视网膜炎的维持治疗,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应根据患者的具体情况调整。
儿童患者
万赛维也可用于预防儿童患者的CMV疾病:
- 预防巨细胞病毒疾病: 适用于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病的预防。具体剂量和用法应在医生的指导下进行。
尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定万赛维治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
用药注意事项
血液毒性
使用万赛维可能导致血液毒性,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果出现以下情况,应避免使用万赛维:
- 中性粒细胞绝对计数<500/µL
- 血小板计数<25000/µL
- 血红蛋白<8g/dL
对于既往有细胞减少症的患者和正在接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。治疗期间应定期监测全血细胞计数和血小板计数,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者。
急性肾衰竭
急性肾衰竭可能在以下情况下发生:
- 伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。
- 接受潜在肾毒性药物的患者,使用万赛维时应谨慎。
- 缺乏充足水分的患者,所有患者都应保持水分充足。
在使用万赛维期间,应密切监测肾功能,特别是在肾功能不全的患者中。
特殊人群用药
万赛维在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且均需在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人: 研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者: 需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者: 尚未明确,需在医生的指导下使用。
在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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