




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物。随着医疗科技的进步,该药物已经在国内上市,为广大患者带来了新的希望。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买途径以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一新药。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国的上市时间是2023年8月1日,正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这款药物由烨辉医药在中国独家代理,主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。
患者可以通过正规医院和药店购买甲磺酸贝舒地尔片。该药物目前尚未纳入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。每盒包含30粒,每粒200mg,价格约为4050美元。购买时,请务必选择正规渠道,以保证药品的质量和安全。
甲磺酸贝舒地尔片自上市以来,得到了医生和患者的广泛关注。该药物的有效性和安全性已经在多项临床试验中得到验证,成为治疗慢性移植物抗宿主病的重要选择之一。虽然价格较高,但由于其显著的治疗效果,仍有许多患者愿意为其支付。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法是口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量。
常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
孕妇
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价。因此,孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前应告知医生,并采取有效的避孕措施。
哺乳期女性
目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。因此,建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
儿童和老年人
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。请在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A诱导剂会降低其血药浓度,可能导致疗效下降,因此应避免合用。强效CYP3A抑制剂则会增加其血药浓度,可能引起不良反应加重,因此也应避免合用。如果无法避免同时使用这些药物,应在医生指导下调整剂量。
通过以上介绍,患者可以更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的上市情况、购买途径及用药注意事项,从而在使用过程中更加安心和放心。
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