司帕生坦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-08

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性IgA肾病的新型药物,通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素受体发挥其治疗作用。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

司帕生坦的适应症和用法用量

适应症

司帕生坦主要用于治疗原发性IgA肾病。该疾病是一种常见的肾脏疾病,表现为免疫球蛋白A在肾脏内的沉积,导致肾功能逐渐恶化。司帕生坦通过双重机制作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素受体,有助于减缓疾病的进展,改善肾功能。

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200毫克,每日一次,患者应随餐或餐前用水服用。在患者能够耐受的情况下,14天后剂量可增加至400毫克,每日一次。医生会根据患者的具体情况调整剂量。若患者漏服一剂,应按常规时间服用下一剂,不得服用双倍剂量或超过推荐剂量。

剂量调整

在某些情况下,医生可能需要调整司帕生坦的剂量。例如,如果患者出现转氨酶升高,应监测转氨酶水平并根据医生建议进行调整。与CYP3A强抑制剂联用时,应避免使用或暂停司帕生坦治疗。此外,若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。

用药注意事项

肝毒性

为了降低患者发生严重肝毒性的风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月监测患者的转氨酶和总胆红素水平。治疗期间每3个月进行一次监测。如果患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者发生严重肝毒性的风险增加,应避免使用司帕生坦。

低血压

使用司帕生坦的患者可能会出现低血压,特别是在血容量不足的情况下。对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤

司帕生坦可能引起急性肾损伤,因此需定期监测患者的肾功能。如果在用药期间肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。在治疗过程中,医生会密切关注患者的肾功能变化,以及时调整治疗方案。

高钾血症

晚期肾病或同时服用可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂)或使用含钾的盐替代品的患者,发生高钾血症的风险增加。因此,需定期监测患者的血钾水平,并进行相应的治疗。如果患者出现高钾血症,可考虑减少司帕生坦用量或停药。

体液潴留

使用内皮素受体拮抗剂治疗的患者可能会发生体液潴留。若患者出现明显的体液潴留,应进行评估以确定原因,并考虑是否需要更换或调整利尿剂的用量,随后考虑是否调整司帕生坦用量。

特殊人群用药

司帕生坦在孕妇中禁用,因为它可能导致胎儿伤害,包括出生缺陷和胎儿死亡。有生殖能力的女性在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用司帕生坦治疗期间应避免母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人使用时需在医生指导下进行。肝损伤患者(Child-Pugh A-C级)应避免使用司帕生坦。

司帕生坦作为一种新型的治疗原发性IgA肾病的药物,具有重要的临床价值。然而,患者在使用过程中应注意监测各项指标,遵循医生的指导,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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