司帕生坦的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-08

司帕生坦(Sparsentan)是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,通过减少蛋白尿,延缓疾病进展。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、作用机制、用法用量、副作用及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

司帕生坦的基本信息

适应症

司帕生坦(FILSPARI)适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5。该药物通过降低尿蛋白水平,减缓肾脏损伤的速度,提高患者的生活质量。

作用机制

司帕生坦是一种强效的非免疫治疗药物,主要通过双重作用机制发挥作用。首先,它是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够阻断内皮素的血管收缩作用,从而降低血压和减少蛋白尿。其次,司帕生坦还是一种血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),通过阻断血管紧张素II的作用,进一步降低血压和蛋白尿。这两种机制的结合使得司帕生坦在治疗IgA肾病方面表现出显著的效果。

用法用量

司帕生坦的推荐剂量为每日一次,每次300毫克,口服。患者应遵循医生的指导,按时按量服用。司帕生坦可以在餐前或餐后服用,但最好每天固定同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用。

用药注意事项

肝毒性

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。建议出现肝毒性症状的患者,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,立即停药并就医。若在治疗过程中,患者的转氨酶水平发生变化,暂停给药并对患者进行监测,只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状的患者,才可考虑重新恢复用药。

胚胎-胎儿毒性

女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

低血压

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,肾功能显著下降的患者,应考虑暂停给药或终止治疗。

药物相互作用

司帕生坦与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂和阿利克伦联用,会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾功能衰竭)的风险,因此禁止联合使用。司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用,会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),这可能会增加发生药物相关不良反应的风险,因此应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。司帕生坦与CYP3A强诱导剂联用时,会降低司帕生坦的AUC和Cmax,导致疗效下降,因此应避免司帕生坦与强CYP3A诱导剂联用。

司帕生坦的治疗效果已经在多项临床试验中得到验证,显示出显著的降低尿蛋白水平的能力。然而,患者在使用过程中需要注意上述各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能帮助患者更好地了解司帕生坦,为疾病的治疗提供科学指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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