纳地美定(naldemedine)在国内上市了吗
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发布日期:2025-05-06

纳地美定(naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物已在全球多个地区获得批准并上市,但对于国内市场的情况,患者和医务人员可能仍存有疑问。本文将详细介绍纳地美定在国内的上市情况及相关信息。

纳地美定在国内的上市情况

1. 上市信息

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。然而,根据最新的信息,纳地美定尚未在中国大陆正式上市。这意味着国内患者无法通过正规医院或药店购买到该药物。

尽管纳地美定未在中国上市,患者仍可通过一些正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买过程中,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

2. 医保信息

由于纳地美定未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。这意味着患者在购买该药物时需要自费,无法享受医保报销的福利。对于经济条件有限的患者,这可能是一个较大的负担。

对于具体的药品价格,纳地美定在日本的市场价格大约为每月120美元左右。这个价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者在购买前应充分了解市场情况,并咨询专业医生的意见。

纳地美定的用药注意事项

1. 用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能不佳。因此,医生在开具处方时应综合考虑患者的具体情况。

如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。这是因为纳地美定主要针对阿片类药物引起的便秘,停用阿片类药物后,继续使用纳地美定可能没有必要。

2. 常见不良反应

纳地美定的常见不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应通常在用药初期较为明显,随着身体逐渐适应药物,症状会有所减轻。患者在用药过程中应密切监测自身反应,如出现严重不适,应及时就医。

在极少数情况下,患者可能出现胃肠道穿孔等严重不良反应。这类患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况,并定期监测严重、持续或恶化的腹痛。一旦出现上述症状,应立即停用纳地美定,并寻求医疗帮助。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时应特别谨慎。目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。因此,只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在风险。由于药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断等症状,因此应权衡药物对母亲的重要性,决定是否继续母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

4. 贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。

此外,纳地美定应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

纳地美定虽然未在中国上市,但患者仍可通过正规渠道获得该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用药管理和不良反应的监测,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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