纳地美定(naldemedine)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

纳地美定(Naldemedine),一种由美国安进公司(Amgen)研发的药物,于2017年3月23日在日本首次获批上市。纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。以下是关于纳地美定的适应症和副作用的详细介绍。

纳地美定的适应症

主要适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能包括那些因既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛而需要长期使用阿片类药物的个体。纳地美定的使用不需要频繁调整阿片类药物的剂量,从而减少了因剂量调整带来的不便。

适用人群

纳地美定特别适用于那些长期使用阿片类药物但不需要频繁调整剂量的患者。对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的治疗效果可能较差。此外,纳地美定也可用于治疗与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者的便秘问题。

治疗原理

纳地美定的主要成分是naldemedine,它通过作用于μ阿片受体来减轻阿片类药物引起的便秘。纳地美定能够选择性地阻断肠道中的μ阿片受体,从而改善肠道蠕动,缓解便秘症状。

纳地美定的副作用

常见副作用

最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,这些反应的发生率均超过2%。这些副作用通常在开始治疗的前几周内出现,并随着身体适应药物而逐渐减轻。如果患者出现严重的腹痛、腹泻或其他不适,应及时就医。

严重副作用

在某些情况下,使用纳地美定可能会引起胃肠道穿孔。这种情况下,患者可能会经历剧烈的腹痛、持续性腹痛或腹痛恶化。一旦出现这些症状,应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期女性在使用纳地美定时需特别谨慎。目前尚无足够的临床数据来评估纳地美定对胎儿或母乳喂养婴儿的安全性。因此,除非潜在的治疗益处明显大于风险,否则不建议孕妇和哺乳期女性使用纳地美定。对于哺乳期女性,建议在停药3天后再恢复母乳喂养,以减少药物对婴儿的潜在影响。

老年人用药

老年患者在使用纳地美定时应密切监测其反应。虽然老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但部分老年人可能对药物更为敏感。因此,建议老年患者在医生的指导下谨慎使用纳地美定。

肝功能受损患者

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整剂量。医生应在治疗过程中定期监测肝功能,以确保药物的安全使用。

通过以上介绍,我们可以更好地了解纳地美定的适应症和副作用。在使用纳地美定时,患者应严格遵循医生的指导,定期监测身体反应,及时调整治疗方案,以确保药物的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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