来那替尼（Niratinib）是一种针对HER2阳性早期乳腺癌患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

来那替尼的基本信息

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这种药物能够显著降低复发风险，提高患者的生存率。HER2阳性乳腺癌是一种较为常见的乳腺癌类型，约占所有乳腺癌病例的20%左右。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼，并应整片吞服药片，不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应

来那替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女，由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。儿童患者中的安全性和疗效尚未明确。老年患者（≥65岁）中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例较高，严重不良反应的发生率也较高，需要特别关注。

药物相互作用

来那替尼可抑制P-糖蛋白（P-gp）的转运，因此可能增加其他P-gp底物（例如地高辛、达比加群、非索非那定）的浓度。与地高辛伴随用药会增加地高辛的浓度，可能导致心脏毒性等不良反应风险的增加。使用来那替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况。