Mavi(格卡瑞韦/哌仑他韦)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-04

Mavyret(格卡瑞韦/哌仑他韦)是一种用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的药物。本文将详细介绍Mavyret的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

成人患者

Mavyret适用于治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染但无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的成人和儿科患者。该药物在治疗丙型肝炎方面具有广泛的基因型覆盖能力,能够有效减少病毒载量,提高治愈率。

儿童患者

对于3岁及以上的儿童患者,Mavyret同样适用于治疗丙型肝炎病毒基因型1感染的患者。特别是那些之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案,但不能同时使用这两种药物的患者。

特殊情况下的应用

Mavyret在中国于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于治疗全部主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。目前该药物尚未纳入医保,价格约为每疗程2800美元。

用法用量

成人用法用量

成人患者的推荐口服剂量为每日一次,每次三片,需与食物同时服用。每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。患者应严格按照医生的指导使用,切勿自行调整剂量。

儿童用法用量

3岁至12岁以下儿童患者的Mavyret推荐剂量基于体重判断。具体剂量应由医生根据患儿的具体情况确定。儿童和成人的使用剂量存在差异,因此患者在使用前应咨询专业医生。

特殊人群的使用

对于肾功能不全或肝功能受损的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。患者在使用过程中应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

不良反应

常见不良反应

在接受Mavyret治疗的受试者中,最常报告的不良反应(大于10%)是头痛和疲劳。这些症状通常较轻,多数患者能够耐受并继续治疗。

其他不良反应

除头痛和疲劳外,部分患者还可能出现恶心、腹泻、食欲下降等症状。如果这些症状严重或持续存在,应及时联系医生。

严重不良反应

虽然罕见,但Mavyret也可能引起严重的不良反应,如肝功能异常、过敏反应等。一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

注意事项

丙型肝炎病毒和HBV病毒共同感染

据报道,正在接受或已经完成丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药物治疗且未接受HBV抗病毒治疗的丙型肝炎病毒/HBV病毒共感染患者中,出现了乙型肝炎病毒(HBV)再激活。因此,在使用Mavyret治疗HCV期间和治疗后随访期间,应监测肝炎发作或HBV再激活的临床和实验室体征,并根据临床指征对HBV感染患者进行适当的管理。

药物相互作用

当Mavyret与以下药物合用时,无需调整剂量:阿巴卡韦、氨氯地平、咖啡因、右美沙芬、多替格拉韦、依替格拉韦/可比司他、恩曲他滨、20μg或20μg以下的乙炔雌二醇、非洛地平、拉米夫定、拉莫三嗪、氯沙坦、咪达唑仑、炔诺酮或其他仅含孕激素的避孕药、奥美拉唑、雷替格拉韦、利匹韦林、索非布韦、他克莫司、替诺福韦阿拉芬酰胺、富马酸替诺福韦酯、甲苯磺丁脲和缬沙坦。患者在使用Mavyret时应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

Mavyret应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。储存温度不应超过30°C(86°F),以保证药物的有效性和稳定性。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解Mavyret的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而安全有效地使用这一药物。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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