




Mavyret(格卡瑞韦/哌仑他韦)是由美国艾伯维公司研发的一种抗病毒药物,主要用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。该药物于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年5月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。Mavyret是一种固定复方药物产品,每片含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦,适用于治疗所有主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)的HCV感染患者。
Mavyret适用于治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿科患者。特别是对于无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的患者,Mavyret显示出卓越的疗效。此外,Mavyret还适用于治疗3岁及以上丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者,这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案,但不能同时使用这两种药物。
Mavyret的主要活性成分是格卡瑞韦和哌仑他韦,它们分别针对HCV的两个关键靶点——NS3/4A蛋白酶和NS5A聚合酶。这种双靶点的联合用药机制能够有效抑制病毒复制,提高治愈率。
Mavyret有口服片剂和丸剂两种剂型。片剂呈粉红色,长方形,薄膜包衣,一侧凹刻“NX T”。每片含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦。口服药丸则呈粉红色和黄色包被,单位剂量包装。每包含有50mg格卡瑞韦和20mg哌仑他韦。
成人患者推荐的口服剂量为每日一次,每次三片,且需与食物同时服用。每日总剂量为格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg。对于3岁至12岁以下的儿童患者,推荐剂量基于体重判断。具体剂量建议患者咨询医生,切勿自行用药。Mavyret的完整用法用量内容较多,患者应在专业医生的指导下使用。
当Mavyret与以下药物合用时,无需调整剂量:阿巴卡韦、氨氯地平、咖啡因、右美沙芬、多替格拉韦、依替格拉韦/可比司他、恩曲他滨、20μg或20μg以下的乙炔雌二醇、非洛地平、拉米夫定、拉莫三嗪、氯沙坦、咪达唑仑、炔诺酮或其他仅含孕激素的避孕药、奥美拉唑、雷替格拉韦、利匹韦林、索非布韦、他克莫司、替诺福韦阿拉芬酰胺、富马酸替诺福韦酯、甲苯磺丁脲和缬沙坦。
Mavyret应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)的室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。药物的有效期取决于储存条件,一般储存温度不超过30°C(86°F)。
美国艾伯维版原研药的规格为4*21粒,价格大约为21,934美元一盒。目前市场上已有仿制药,但价格可能会有所不同。
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