匹米替比(Pimitespib)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

匹米替比(Pimitespib),是一种用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)的新药。该药物通过抑制热休克蛋白90(HSP90)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和存活。本文将详细介绍匹米替比的使用方法、适应症、特殊人群用药、常见副作用及其处理方法。

一、药物概述

匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发的一种HSP90抑制剂,于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)批准上市。匹米替比主要用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。作为一种创新药物,匹米替比为GIST患者提供了新的治疗选择。

1. 药物基本信息

中文名称:匹米替比
英文名称:Pimitespib
商品名称:Jeselhy
规格剂量:40mg*40片/盒
生产厂家:大鹏药品工业株式会社
价格:约2672美元/盒

2. 药物机制

HSP90是一种分子伴侣蛋白,对多种与肿瘤生长和存活相关的蛋白质(如KIT和PDGFRA)进行适当折叠并保持其结构稳定至关重要。匹米替比通过抑制HSP90的活性,导致这些关键蛋白质的降解,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

3. 适应症

匹米替比适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。GIST是一种起源于胃肠道壁的间叶源性肿瘤,传统治疗方法有限,匹米替比的出现为这部分患者带来了新的希望。

二、用药注意事项

为了保证患者安全有效地使用匹米替比,了解其用药注意事项和日常管理非常重要。以下是几个重要的注意事项和建议。

1. 用药时间

患者需在空腹条件下每日服用一次,连续五天,每次剂量为160mg。完成连续五天的疗程后,患者需暂停用药两天,以便身体进行适度的休息与调整。随后,再次启动相同的给药模式,即连续五天每日一次的160mg口服剂量,之后再次停药两天。医生会根据患者的临床反应进行剂量调整。

2. 食物影响

饭后服用匹米替比会导致药物的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高,可能影响药物的疗效。为了避免食物对匹米替比药代动力学的不良影响,患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药。具体来说,避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用匹米替比。

3. 副作用及其处理

使用匹米替比过程中,患者可能会出现各种副作用,如腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。以下是一些常见副作用及其处理方法:

腹泻

腹泻是匹米替比治疗中最常见的不良反应之一,可能是由于药物对肠道黏膜的直接作用或影响肠道菌群平衡导致。轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。

眼部症状

患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等眼部症状。如果出现任何眼部不适,患者应立即告知医生以便进行必要的眼科检查和治疗。

出血

由于匹米替比可能影响患者的凝血功能或导致血小板减少,因此出血也是其常见的不良反应之一。轻微的出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血则需立即就医。

4. 特殊人群用药

对于不同的人群,使用匹米替比时需要注意以下几点:

孕妇和哺乳期妇女

对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女在服用此药物期间,建议暂停哺乳,因为匹米替比中的某些成分可能会进入乳汁,给婴儿带来严重的副作用。

有生殖潜力的女性和男性

对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。

儿童使用

考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。

肝功能损害

匹米替比主要在肝脏中代谢,因此患者血液中的药物浓度可能会升高。对于轻度肝功能损害的患者,目前无需调整匹米替比的剂量。中度或重度肝功能损害的患者,由于缺乏相关的安全性信息,在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

肾功能损害

关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行。这类患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

三、日常注意事项

在使用匹米替比的过程中,患者除了遵循医生的用药指导外,还需要注意以下几个方面的日常管理,以确保治疗的顺利进行。

1. 定期检查

患者应定期进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查,以监测药物的副作用和疗效。如有异常,应及时与医生沟通。

2. 饮食管理

患者在治疗期间应注意饮食管理,避免食用刺激性食物和高脂肪食物,以减轻胃肠道负担。同时,保持充足的水分摄入,有助于预防腹泻和其他消化系统问题。

3. 心理支持

长期治疗可能会给患者带来心理压力,建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师,以保持良好的心态和情绪。

4. 生活习惯

患者应保持规律的生活作息,避免熬夜和过度劳累。适量的体育锻炼可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动。

通过以上注意事项和日常管理,患者可以更好地应对匹米替比治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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