他替瑞林(taltirelin)Sawai的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

他替瑞林(Taltirelin)是由日本Sawai制药公司研发的一种合成促甲状腺素释放激素类似物。它主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

他替瑞林的基本信息

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一种影响小脑及其相关神经通路的疾病,导致患者出现运动协调障碍、步态不稳等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统,特别是小脑的功能,从而改善这些症状。

用法用量

通常成人一次5毫克,一日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。他替瑞林片剂有普通片和口腔崩解片两种形式,其中口腔崩解片只需放在舌头上,使其在唾液中溶解即可吞服,也可以用水服用。如果患者在睡前服用他替瑞林口腔崩解片,建议在有水的情况下服用,以免药物黏附在口腔内。

不良反应

他替瑞林的常见不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦发现这些症状,应立即停药并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸(均小于1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。消化系统的不良反应也较为常见,包括恶心、呕吐和胃部不适。

用药注意事项

特殊人群用药

对于内分泌异常的患者,最好观察临床症状,并在必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍的患者在使用他替瑞林时,血浆浓度可能会升高约4.2倍,因此需要密切监测。孕妇或可能已经怀孕的女性只有在治疗益处大于风险时才能使用他替瑞林。哺乳期女性最好避免哺乳,因为动物实验显示他替瑞林可能通过乳汁转移。儿童使用他替瑞林的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此不推荐用于儿童。老年人使用时需注意剂量,因为老年人肾功能下降可能导致血液浓度持续较高。

药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以减少潜在的风险。如有必要使用其他药物,应及时咨询医生或药师。

贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

他替瑞林的有效期为36个月。患者应定期检查药物的包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,他替瑞林应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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