他替瑞林(taltirelin)Sawai的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

他替瑞林(taltirelin)Sawai是一种用于治疗脊髓小脑变性症引起的共济失调的药物。这种药物属于促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,可以通过影响脑干和脊髓间的通讯来改善患者的症状。本文将详细介绍他替瑞林(taltirelin)Sawai的使用方法、适应症、副作用、注意事项等内容。

药物概述

他替瑞林(taltirelin)Sawai由日本沢井制药(Sawai)生产,主要成分是他替瑞林。该药物适用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。通过增加脑内神经传递物质的浓度,他替瑞林可以提高神经信号的传导效率,从而减轻患者的症状。

药物规格与价格

他替瑞林(taltirelin)Sawai的常见规格为5mg每片,每盒包含28片。根据不同供应商,价格大约在192美元至247美元之间。此外,日本田边三菱生产的他替瑞林也有多种版本,其中5mg×28粒/盒的价格约为302美元至357美元,而5mg×140粒/盒的价格则在1302美元至1357美元之间。

适应症与用法用量

他替瑞林(taltirelin)Sawai主要用于治疗脊髓小脑变性症引起的共济失调。通常成人一次5mg,一日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当调整。用药前应详细听取病史,并根据全身病理学表现确诊后再开始治疗。

不良反应

常见的副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停止给药,并采取适当的急救措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等表现,伴随天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等症状。

用药注意事项

在使用他替瑞林(taltirelin)Sawai时,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

内分泌异常者应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者的血浆浓度可能会上升约4.2倍,因此需谨慎用药。孕妇或可能已经怀孕的女性应在治疗益处大于风险的情况下使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验发现药物会转移到乳汁中。儿童尚未进行相关临床试验,老年人应注意剂量调整,因肾功能低下可能导致血液浓度升高。

药物相互作用

目前尚未明确他替瑞林(taltirelin)Sawai与其他药物之间的相互作用。患者在使用该药物期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

他替瑞林(taltirelin)Sawai应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,药物应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效变化。湿度的变化也会影响药物的稳定性,因此应选择干燥、通风良好的地方存放药物。此外,药物应放在原装容器中,定期检查包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

有效期与包装完整性

他替瑞林(taltirelin)Sawai的有效期为36个月。患者在购买和使用药物时应仔细检查生产日期和有效期,确保药品的质量。同时,不要将药物与其他药物混合或转移,以免造成污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有任何异常,应立即咨询专业医疗人员。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解他替瑞林(taltirelin)Sawai的使用方法、适应症、副作用和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善脊髓小脑变性症引起的共济失调症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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