他替瑞林(taltirelin)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-01

他替瑞林(taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑变性症引起的共济失调的药物。本文将详细介绍他替瑞林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

治疗目标

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。脊髓小脑变性症是一种神经系统退行性疾病,会导致患者出现步态不稳、协调能力下降等症状。他替瑞林通过调节中枢神经系统,有助于减轻这些症状,提高患者的生活质量。

适用人群

他替瑞林适用于成年患者,尤其是那些因脊髓小脑变性症导致共济失调的患者。在使用前,医生会详细评估患者的病史和症状,以确定是否适合使用此药物。

禁忌症

对药物成分过敏的患者禁用他替瑞林。此外,孕妇或可能已经怀孕的女性在治疗上的益处超过风险时方可使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示药物可能通过乳汁传递。

用法用量与不良反应

用法用量

通常成人每次口服 5mg,每日 2 次(早晚),饭后服用。根据患者的具体情况,如年龄、症状等,医生可能会适当调整剂量。儿童患者尚未进行相关临床试验,因此不推荐使用。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(发生率低于 1%)、恶性综合征(发生率低于 1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停药并采取适当的医疗措施,如身体降温、补充水分等。

其他可能的不良反应还包括肝功能损害、黄疸(发生率均低于 1%),伴随天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高。

注意事项

在使用他替瑞林之前,应详细听取患者的病史并进行全面评估,以排除其他可能表现为共济失调的疾病。药物配制时应注意,他替瑞林 OD 片不适合自动分包机,因为这种药片比普通药片更软。

PTP 包装的药剂应从 PTP 薄片中取出并指导服用。误食 PTP 片可能导致食道粘膜损伤,甚至引发严重的并发症,如纵隔窦炎。

用药注意事项

特殊人群用药

内分泌异常者: 应定期观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。

肾功能障碍者: 严重肾功能障碍患者血浆浓度可能上升 4.2 倍,需要特别注意剂量调整。

老年人: 老年人因肾功能下降,血液中药物浓度可能较高,应谨慎调整剂量。

药物储存

他替瑞林应避光、密封保存,放置在干燥、通风的地方。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮或冷冻。药品的有效期为 36 个月,定期检查包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

药物相互作用

目前关于他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用他替瑞林期间,应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免过度劳累和精神压力,以促进身体恢复。

定期检查

患者应定期到医院进行肝功能和肺部状况的检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案。

遵医嘱

严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。如有任何不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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