他替瑞林(taltirelin)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-01

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑共济失调的药物,主要通过模拟促甲状腺素释放激素(TRH)的作用,改善或稳定神经功能。本文将详细介绍他替瑞林的使用方法、副作用、注意事项以及储存方法。

一、他替瑞林的用法用量

1. 常规用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。具体剂量应根据患者的年龄、症状适当调整。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行个体化调整,以达到最佳治疗效果。

2. 特殊人群用药

对于肾功能障碍者,他替瑞林的血浆浓度可能会上升约4.2倍,因此需要密切监测并适当减少剂量。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗上的益处超过风险时才可使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验显示他替瑞林会转移到乳汁中。老年人由于肾功能可能低下,也需谨慎使用并适当减少剂量。

3. 不良反应及处理

常见的副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停药,并采取适当的措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,需密切监测肝功能指标。

二、用药注意事项

1. 用药前的准备

在使用他替瑞林之前,医生应详细听取患者的病史,并根据全身病理学表现确诊后再开处方。患者应告知医生自己是否有其他疾病,特别是肾功能异常、内分泌异常等情况,以便医生做出更准确的判断。

2. 药物配制与服用

他替瑞林OD片不适合使用自动分包机,因为这种药片比普通药片软。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导患者服用。误食PTP片可能导致食道黏膜穿孔,并引发严重的并发症,如纵隔窦炎等。

3. 贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,药物应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。此外,他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。

总之,他替瑞林是一种有效的治疗脊髓小脑共济失调的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、监测不良反应以及正确的贮存方法。患者应严格按照医嘱使用,定期复查,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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