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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30
贝美替尼(Binimetinib)是一种针对BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除黑色素瘤患者的靶向治疗药物。许多患者关注贝美替尼是否已经在中国上市,以及如何购买这种药物。本文将详细介绍贝美替尼的国内上市情况及购买渠道。
贝美替尼的国内上市情况
贝美替尼在美国的上市情况
贝美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市,主要用于治疗经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这一批准标志着贝美替尼在全球范围内的首次正式上市,为黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
贝美替尼在中国的上市情况
截至当前,贝美替尼尚未在中国正式上市。这意味着患者无法通过常规渠道在国内的医院或药房购买到这种药物。然而,这并不意味着患者完全无法获取贝美替尼。一些患者选择通过正规的海外代购服务来购买这种药物。
购买渠道
对于希望购买贝美替尼的患者,以下是一些可行的渠道:
- 医院药房:部分国际医院或大型医疗机构可能提供进口药物服务,患者可以咨询这些机构是否可以提供贝美替尼。
- 线上药店:一些正规的线上药店提供进口药品的代购服务,患者可以在线查询并购买。在选择线上药店时,务必核实其资质和信誉,以避免购买到假药或劣药。
- 正规海外代购:患者可以通过正规的海外代购服务购买贝美替尼。选择代购服务时,建议选择有良好口碑和资质认证的服务商,并详细咨询药品的来源、真伪和有效期等信息。
无论选择哪种购买渠道,患者都应保留好购买凭证和药品说明书,以便在用药过程中遇到问题时及时联系专业人士。
用药注意事项
剂量和用法
贝美替尼的推荐剂量为45毫克,口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应严格按照医生的指导服用,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在6小时内不要补服,继续按原定时间服用下一剂。
不良反应及处理
贝美替尼常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。具体的处理措施包括:
- 葡萄膜炎:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,并持续跟踪最新眼科结果。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 肝毒性:在用药前及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
特殊人群用药
贝美替尼在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生育能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗的有效性和安全性无明显差异,老年人应根据医生的建议用药。
- 儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,不建议儿童使用。
患者在使用贝美替尼期间应定期进行体检和相关检查,以监测药物的效果和安全性。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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