塞瑞替尼（Ceritinib），又称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib，是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物由诺华公司研发，于2014年获得美国FDA批准，2018年5月正式在中国上市。塞瑞替尼已纳入中国医保，市面上有多款仿制药，患者可通过三甲医院、药房、正规医疗服务机构获取该药物。

塞瑞替尼的基本信息

药物成分与剂型

塞瑞替尼的主要成分为塞瑞替尼，剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。每粒胶囊含塞瑞替尼150mg，规格为150mg*50粒，参考价格约为165美元。塞瑞替尼必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。

适应症与用法用量

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者在使用塞瑞替尼时，应严格按照医嘱进行。初始剂量为750mg每日一次，空腹或随餐服用均可。食物可增加塞瑞替尼的生物利用度，建议与食物同服。如果患者出现严重的胃肠道不良反应，可考虑降低剂量，每次剂量下调150mg，最低维持治疗剂量为每日300mg。

药代动力学与相互作用

患者单次口服塞瑞替尼后，约在4至6小时内达到血浆峰浓度(Cmax)。塞瑞替尼主要通过肝脏代谢，特别是CYP3A酶系统。与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、利托那韦等）联合使用时，可能会显著增加塞瑞替尼的血浆浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免，应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，并近似为150mg剂量规格的倍数。当停止给予CYP3A抑制剂后，应恢复使用强CYP3A抑制剂之前的给药剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

65岁及以上的老年患者使用塞瑞替尼无需进行剂量调整，但应密切监测其安全性和有效性。孕妇和哺乳期妇女应避免使用塞瑞替尼，因为该药物可能对胎儿或母乳喂养婴儿造成严重不良反应。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。儿童和青少年（18岁以下）使用塞瑞替尼的安全性和有效性尚未得到确认。

胃肠道不良反应

塞瑞替尼常见的胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床研究中，95%的患者报告了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。约36%的患者因这些症状需要中断给药或下调剂量，1.6%的患者停止治疗。患者在使用塞瑞替尼期间应密切关注这些症状，并在必要时及时就医。

存储条件与有效期

塞瑞替尼应储存在原装容器中，密封保存。温度控制在不超过25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。避光保存，避免阳光直射。药物的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。