




甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物的多种名称包括 REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克等。甲磺酸贝舒地尔片由 Kadmon 制药公司开发,并于 2021 年 9 月被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药拥有该药物的独家临床及商业化授权,并于 2023 年 8 月 1 日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片目前主要通过医院和正规药店购买。患者可以在医生开具处方后,前往医院的药房或合作的药店购买该药物。这种购买方式最为直接和可靠,能够确保药品的质量和来源。由于该药物尚未纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。每盒甲磺酸贝舒地尔片含有 30 粒,每粒为 200mg,售价约为 4050 美元。
除了传统的医院和药店渠道,一些线上医疗平台也提供甲磺酸贝舒地尔片的咨询服务和邮寄服务。患者可以通过这些平台在线咨询医生,获取处方后,平台会将药物直接寄送到患者家中。这种方式方便快捷,适合行动不便或居住偏远地区的患者。然而,选择线上购买时,患者应确保平台的合法性和药品的真实性,避免购买到假冒伪劣产品。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次 0.2g,每日 1 次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效 CYP3A 诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至 0.2g,每日 2 次。患者应严格按照医生的指导用药,不得随意增减剂量或停药。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(发生率 ≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。
12岁及以上的儿童患者可以安全使用甲磺酸贝舒地尔片,其安全性和有效性已得到充分验证。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。对于 65 岁及以上的老年患者,与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,因此老年人可以按常规剂量使用。
孕妇和哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别谨慎。目前尚无孕妇使用该药物的人体数据,但动物研究表明,孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用甲磺酸贝舒地尔片,并告知医生其妊娠状态。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少 1 周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间存在相互作用。强效 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括 QT 间期延长。因此,应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免,可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
强效 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低本品的血药浓度,导致药效下降。因此,应避免与这些药物合用。如果无法避免,可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过 25℃。药品应放在原包装中,以防止受潮。每次打开药瓶后,应立即盖紧瓶盖,并保留干燥剂。此外,药品应放在儿童无法触及的地方,以防止误食。
患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。
患者在治疗期间应注意生活方式的调整,保持良好的饮食习惯和作息规律。避免吸烟和饮酒,减少摄入高脂肪和高糖食物,多吃新鲜蔬菜和水果。适量的体育锻炼也有助于提高身体的免疫力,促进康复。
以上内容旨在帮助患者更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的购买方式和用药注意事项。希望患者在医生的指导下,合理使用该药物,实现最佳的治疗效果。
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