波奇替尼(Poziotinib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-24

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型的口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。这种药物具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂特性,能够有效抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍波奇替尼的用途、用法用量、副作用及注意事项。

波奇替尼的使用说明

基本概述

波奇替尼(Poziotinib)由美国Spectrum公司研发,于2022年获得美国FDA批准。目前,该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。波奇替尼的主要成分是Poziotinib,其剂型为片剂,规格为8mg/片,一盒56片,参考价格约为888美元。

适应症

波奇替尼(Poziotinib)主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):特别是针对EGFR突变和T790M突变的患者。
  • 乳腺癌:用于HER2阳性的乳腺癌患者。
  • 胃癌:用于HER2扩增的胃癌患者。

波奇替尼通过特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,如STAT3、AKT和ERK。它还能通过激活HER2扩增的胃癌细胞中的线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

用法用量

波奇替尼的标准给药方案如下:

  1. 最大耐受剂量:每天24mg一次,服用两周停一周,或每天18mg一次,连续服用。
  2. 标准给药方案:每天16mg一次(约等于17mg Poziotinib盐酸盐,换算比例为1:1.07),随餐或空腹,连续服用。
  3. 如果患者无法耐受不良反应,可以减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。
  4. 对于间歇给药方式,可使用Poziotinib盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;若仍无法耐受不良反应,可减量至18mg服用3天,停药一天。

患者在使用波奇替尼时,应严格按照医嘱进行,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要包括:
- 腹泻(10%)
- 口腔炎(18%)
- 粘膜炎症(26%)
- 皮疹(59%)
- 食欲下降(13%)
- 瘙痒(5%)
- 甲沟炎(5%)
- 低钾血症(10%)
- 痤疮性皮炎(10%)

这些不良反应通常为3级,没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因不良反应永久停药。

贮存方法

波奇替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。

药代动力学

波奇替尼符合二室模型一级消除动力学,其半衰期为6.6小时,平均分布体积为164升,平均表观清除率为34.5升每小时。口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响Poziotinib的血药浓度。患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有一定影响。

患者在使用波奇替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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