波奇替尼的中文说明书
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发布日期:2025-04-24

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服癌细胞抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。该药物由美国Spectrum公司研发,并于2022年获得美国FDA批准。波奇替尼主要针对EGFR 20外显子插入突变和HER2插入突变的患者,提供了一种有效的治疗选择。

药物概述

成分与性状

波奇替尼的主要活性成分是Poziotinib,其化学名称为4-[[3-氯-4-[(3-氟苯基)甲氧基]苯基]氨基]-6-{[2-(二甲基氨基)乙基]氨基}-7-甲氧基喹唑啉。波奇替尼为薄膜衣片,除去包衣后呈白色至类白色。

适应症

波奇替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及HER2插入突变的患者。临床试验表明,波奇替尼在这些特定突变类型的患者中表现出显著的疗效。

用法用量

波奇替尼的标准给药方案为每日一次,每次16毫克(约等于17毫克波奇替尼盐酸盐),可随餐或空腹服用。若患者出现严重的不良反应,可根据医生建议调整剂量。具体剂量调整方法如下:

  • 轻度不良反应:继续按原剂量服用。
  • 中度不良反应:减少剂量至12毫克每日一次。
  • 重度不良反应:减少剂量至8毫克每日一次,或暂时停药直至症状缓解。

用药注意事项

副作用管理

波奇替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、食欲下降、恶心、呕吐等。严重副作用可能包括间质性肺病(ILD)、心律失常、肝功能异常等。患者在用药期间应密切监测身体状况,一旦出现任何不适,应及时联系医生。

药物相互作用

波奇替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A4酶抑制剂和诱导剂。在同时使用这些药物时,需谨慎调整剂量。例如,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,可能需要减少波奇替尼的剂量;与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能需要增加波奇替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用波奇替尼,因其可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用波奇替尼时应谨慎,因老年人的身体代谢能力较弱,更容易发生不良反应。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用波奇替尼期间应注意饮食均衡,避免摄入过多油腻、辛辣食物,以免加重胃肠负担。同时,保持良好的生活习惯,如规律作息、适量运动,有助于提高身体的整体健康水平。

定期检查

患者应定期进行血液检查、肝肾功能检查和心电图检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要,必要时可寻求专业心理咨询师的帮助,帮助患者保持积极的心态,更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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