阿昔替尼(Axitinib)英立达什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-19

阿昔替尼(Axitinib),商品名为英立达,是一种靶向药物,主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼的研发始于美国辉瑞公司,并于2012年1月27日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。随后,阿昔替尼在中国的上市时间也备受关注。本文将详细介绍阿昔替尼在国内的上市时间及相关信息。

阿昔替尼(Axitinib)国内上市时间

1. 获批上市的时间

阿昔替尼(Axitinib)于2015年4月29日获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的批准,正式在国内上市。这一批准标志着阿昔替尼成为中国市场上可用于治疗进展期肾细胞癌的重要靶向药物之一。自获批以来,阿昔替尼在中国的临床应用逐渐增多,为许多患者带来了新的希望。

2. 上市背景及意义

肾细胞癌(RCC)是一种常见的恶性肿瘤,尤其在晚期阶段,治疗难度较大。阿昔替尼作为一种高效的选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,能够有效抑制肿瘤血管生成,从而阻止肿瘤的进一步发展。其在国内的上市不仅填补了相关领域的空白,也为医生提供了更多的治疗选择,提高了患者的生存质量和生存率。

3. 市场表现及认可

阿昔替尼在国内上市后,迅速得到了医学界的广泛认可。多项临床研究表明,阿昔替尼在治疗晚期肾细胞癌方面表现出显著的疗效。同时,该药物也进入了中国的医疗保险报销范围,使得更多患者能够负担得起这种高效药物,减轻了经济负担。

阿昔替尼(Axitinib)用药注意事项

1. 适应症及用法用量

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。推荐的初始剂量为5毫克,每日两次,空腹或餐后服用均可。患者应在医生的指导下调整剂量,以达到最佳治疗效果。

2. 不良反应及处理

使用阿昔替尼可能会出现一些不良反应,包括高血压、疲劳、腹泻、食欲减退等。在使用过程中,患者应定期监测血压,并注意身体状况的变化。如出现严重不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。医生可能会根据具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

3. 贮存及有效期

阿昔替尼应储存在30℃以下的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥处,并避免阳光直射。每瓶阿昔替尼的有效期通常为36个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全。

日常注意事项

1. 定期复查

在接受阿昔替尼治疗期间,患者应定期到医院进行复查,包括血液检查、肝功能检查和影像学检查等,以监测病情变化和药物的治疗效果。定期复查有助于及时发现并处理潜在的问题,确保治疗的顺利进行。

2. 生活方式调整

患者在使用阿昔替尼期间应注意生活方式的调整,保持良好的饮食习惯,适量运动,保持充足的睡眠。同时,应避免吸烟和饮酒,这些不良生活习惯可能会影响药物的效果,加重不良反应。

3. 心理支持

癌症治疗过程往往会给患者带来较大的心理压力,因此,患者在治疗期间应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生。积极的心态对于疾病的康复具有重要意义,有助于提高治疗的依从性和疗效。

通过以上内容的介绍,我们可以看到阿昔替尼在国内的上市时间为2015年4月29日,这为肾细胞癌患者带来了新的希望。在使用阿昔替尼的过程中,患者需要注意药物的用法用量、不良反应的处理、药物的贮存条件以及日常生活中的注意事项,以确保治疗的安全和有效。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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