阿昔替尼(Axitinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-19

阿昔替尼(Axitinib)作为一种靶向治疗药物,已经在中国市场上市,并被纳入国家医保报销范围。本文旨在详细解读阿昔替尼的上市情况、适应症及用药注意事项,为患者提供全面的信息支持。

阿昔替尼(Axitinib)的上市情况

1. 国内外上市时间

阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,于2012年1月27日获得美国FDA的批准上市。在中国,该药物于2015年4月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。这一批准标志着中国患者能够更加便捷地获得这一重要的治疗选择。

2. 上市后的市场表现

阿昔替尼在中国上市后,迅速获得了医疗界的认可。该药物不仅被广泛应用于临床,还进入了国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。目前,市面上有多款仿制药可供选择,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物。

3. 药物规格与价格

阿昔替尼的主要规格为5mg*60片,参考价格约为172美元。患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。此外,药品应存放在30℃以下的室温环境中,避免极端高温或低温的影响。

阿昔替尼(Axitinib)的用药注意事项

1. 适应症与用法用量

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。推荐剂量为5mg,每日两次,应与食物一起服用。若出现漏服或呕吐,应按规定时间服用下一剂。

2. 常见不良反应及其处理

阿昔替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现肝功能异常,应根据严重程度调整治疗方案,必要时停药。对于间质性肺病(ILD)/肺炎,应及时诊断并采取相应措施,必要时永久停药。

3. 药物相互作用

阿昔替尼在治疗血浆浓度下不抑制CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4/5或UGT1A1,但可能抑制CYP1A2。因此,与CYP1A2底物(如茶碱)合用可能导致血浆浓度升高。此外,阿昔替尼不诱导CYP1A1、CYP1A2或CYP3A4/5,因此联合用药不会降低这些底物的血浆浓度。在使用阿昔替尼期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

4. 特殊人群用药

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,阿昔替尼的推荐剂量为450mg,每日两次。孕妇和哺乳期妇女应慎用阿昔替尼,除非预期的治疗益处大于潜在的风险。老年人使用阿昔替尼时,应根据个体情况进行剂量调整。

通过以上信息,我们可以看出阿昔替尼在中国市场的上市和应用已经相当成熟,患者在使用过程中需要注意药物的正确用法、不良反应的监测以及药物相互作用。希望本文能够为患者提供有价值的参考,帮助他们在治疗过程中更加安心和放心。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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