阿昔替尼(Axitinib)什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-19

阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。这款药物在全球范围内受到广泛关注,特别是在中国市场的上市时间备受关注。本文将详细介绍阿昔替尼在国内的上市历程及相关信息。

阿昔替尼在国内的上市历程

1. 美国FDA批准上市

阿昔替尼于2012年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗晚期肾细胞癌的重要药物之一。这一批准标志着阿昔替尼在全球范围内的首次正式上市,为患有肾细胞癌的患者带来了新的希望。

2. 中国国家药监局批准上市

阿昔替尼在中国的上市进程同样迅速。2015年4月29日,中国国家药品监督管理局(CFDA)批准了阿昔替尼在中国的上市申请。这意味着中国患者也可以通过正规渠道获得这种有效的治疗药物。阿昔替尼在中国的上市不仅填补了国内在这一领域的空白,也为广大肾细胞癌患者提供了更多的治疗选择。

3. 市场供应与医保覆盖

阿昔替尼在中国上市后,迅速进入了国内市场,并被纳入了国家医保目录。这大大减轻了患者的经济负担,使得更多患者能够受益于这种先进的治疗手段。目前,阿昔替尼在中国市场上有多家制药企业生产的仿制药,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买到该药物。

4. 规格与价格

阿昔替尼在国内的常见规格为5mg*60片,参考价格约为172美元。这一价格相对合理,使得大部分患者都能负担得起。然而,患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

阿昔替尼的用药注意事项

1. 适应症与用法

阿昔替尼主要适用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。患者在使用阿昔替尼前,应确保经过专业医生的诊断,并严格按照医嘱进行用药。常见的用法是每日两次,每次5mg,具体剂量需根据患者的具体情况调整。

2. 副作用管理

阿昔替尼的常见副作用包括高血压、腹泻、疲劳、食欲减退等。患者在用药过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或采取相应的对症治疗措施。

3. 定期检查与监测

患者在使用阿昔替尼期间,应定期进行血液检查、肝功能检查和血压监测等,以确保药物的安全性和有效性。定期的医疗检查可以帮助医生及时发现并处理潜在的问题,保障患者的健康。

4. 药物相互作用

阿昔替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与影响肝脏代谢的药物。患者在使用阿昔替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险并采取相应的预防措施。

5. 生活方式建议

为了更好地配合阿昔替尼的治疗效果,患者应注意保持良好的生活习惯。建议患者保持健康的饮食习惯,适量运动,避免吸烟和饮酒,这些都有助于提高治疗效果和生活质量。

通过以上介绍,我们可以看出阿昔替尼在中国的上市历程及其重要性。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和顺利。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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