阿昔替尼什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-18

阿昔替尼(Axitinib),一个重要的靶向药物,自问世以来便因其卓越的疗效和针对性的应用而受到广泛关注。本文将详细介绍阿昔替尼在国内的上市时间及相关信息,帮助读者更好地了解这一药物。

阿昔替尼在国内的上市时间

1. 国际上市背景

阿昔替尼(Axitinib)由美国辉瑞制药公司(Pfizer)研发,于2012年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一里程碑事件标志着阿昔替尼在全球范围内的首次正式应用。阿昔替尼作为一种选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,主要应用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

2. 国内上市历程

在中国,阿昔替尼的上市经历了较为严格的审批过程。2015年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)正式批准阿昔替尼在国内上市。这一决定基于多项临床试验数据,证实了阿昔替尼在治疗晚期肾细胞癌方面的有效性和安全性。阿昔替尼在国内上市后,迅速成为许多肾细胞癌患者的重要治疗选择。

3. 上市后的市场表现

阿昔替尼在中国上市初期,由于其高昂的价格,一度令许多患者望而却步。一盒5mg*60片的阿昔替尼价格高达约6,055.57美元。然而,随着医保政策的调整和市场竞争的加剧,阿昔替尼的价格逐渐趋于合理,更多患者得以受益。目前,阿昔替尼已进入中国医保目录,患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构购买到该药物。

用药注意事项

1. 适应症与禁忌症

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。患者在使用阿昔替尼前应进行详细的病情评估,确保符合药物的适应症。同时,患者应避免在以下情况下使用阿昔替尼:严重肝功能不全、未控制的高血压、近期手术史等。

2. 剂量与用法

阿昔替尼的推荐初始剂量为5mg,每日两次。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。患者应在饭前至少1小时或饭后2小时服用阿昔替尼,以确保最佳吸收效果。服药期间,患者应定期进行血液检查和血压监测,以便及时调整治疗方案。

3. 常见副作用及应对措施

阿昔替尼的常见副作用包括高血压、腹泻、疲劳、食欲减退等。如果患者在用药过程中出现这些症状,应及时告知医生,并根据医生的建议采取相应的应对措施。例如,高血压患者可以通过调整饮食、增加运动等方式进行管理;腹泻患者则应注意补充水分,避免脱水。

阿昔替尼在国内的上市不仅为肾细胞癌患者提供了新的治疗选择,也推动了国内肿瘤治疗领域的进一步发展。希望本文能帮助患者更好地了解阿昔替尼的相关信息,从而做出更加科学合理的治疗决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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