Enstilar(二丙酸倍他米松)在国内的上市情况备受关注。这款由挪威LEO制药研发的药物，自2015年10月在美国FDA批准上市以来，因其在治疗斑块型银屑病方面的显著效果而受到广泛认可。然而，Enstilar在国内的上市进程却相对缓慢，至今尚未正式进入中国市场。

Enstilar(二丙酸倍他米松)的国内上市情况

研发背景与进展

Enstilar是一种创新的泡沫剂型药物，结合了钙泊三醇和二丙酸倍他米松两种活性成分，适用于12岁及以上的斑块性银屑病患者的局部治疗。该药物的双重作用机制，既能促进皮肤细胞正常分化，又能减轻炎症反应，使其成为银屑病治疗领域的一大突破。

Enstilar的研发工作始于2015年，当时获得了美国FDA的批准。此后，LEO制药一直在积极推动该药物在全球其他市场的上市进程。2023年7月，利奥制药宣布在中国III期临床研究中完成了首例患者入组，标志着Enstilar在中国的临床试验正式启动。2024年1月，利奥制药正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了上市许可申请。

目前的上市状态

截至2025年，Enstilar尚未在中国市场正式上市。虽然利奥制药已经提交了上市申请，但仍在等待国家药品监督管理局的最终审批。这意味着，目前中国患者还无法通过正规渠道购买到Enstilar。此外，由于Enstilar尚未进入国家医保目录，患者即使在未来能够购买到该药物，也需要自费承担全部费用。

Enstilar的市场价格在国际市场上的表现也值得关注。根据挪威LEO Pharma的官方数据，Enstilar的售价约为184美元一盒，每盒包含2瓶，每瓶60克。虽然价格较高，但考虑到其显著的治疗效果和便捷的使用方式，仍有不少患者愿意为之买单。

用药注意事项

避免眼部接触

使用Enstilar时，应特别注意避免药物与眼睛接触。外用皮质类固醇，包括Enstilar，可能会增加后囊性白内障和青光眼的风险。如果药物不慎进入眼睛，应立即用大量清水冲洗，并咨询医生。长期使用Enstilar还可能导致眼睛刺激，因此在使用过程中应注意观察眼部状况。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用Enstilar时应格外谨慎。母亲使用强效或超强效外用皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险。因此，孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用Enstilar。在12岁以下的儿童中，Enstilar的安全性和有效性尚未确定，不建议在该年龄段使用。

对于老年人群，Enstilar的安全性和有效性与年轻受试者相比没有明显差异。然而，由于老年人身体机能的特殊性，建议在医生的指导下使用。老年人在使用Enstilar时应密切关注任何不良反应，并及时与医生沟通。

存储条件

Enstilar应储存在20℃-25℃的温度下，允许在15℃-30℃之间波动。避免将药物暴露在高温或储存在高于49℃的环境中，也不要冷冻。未使用的Enstilar应在喷瓶打开六个月内丢弃。此外，药物应放在儿童够不到的地方，以防误用。

总之，Enstilar作为一种创新的泡沫剂型药物，在治疗斑块型银屑病方面表现出色。虽然目前尚未在中国市场正式上市，但随着临床试验的进展和审批工作的推进，相信不久的将来中国患者也能享受到这一先进的治疗方案。在使用Enstilar时，患者应严格按照医生的指导进行，注意药物的正确使用和储存，以确保治疗效果和安全。