拉泽替尼（Lazertinib）是一种口服的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由韩国柳韩洋行（Yuhan）和美国强生（Janssen Biotech）共同开发。拉泽替尼主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），特别是针对既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变患者。该药物已在韩国获批上市，而在中国和其他地区仍在临床或审批阶段。

拉泽替尼（Lazertinib）LECLAZA是什么药？

药物基本信息

拉泽替尼的英文商品名为Leclaza，通用名为Lazertinib。该药物的研发代号为YH25448和GNS-1480。拉泽替尼的规格剂量为80mg*84粒/盒，价格约为9302美元一盒。虽然拉泽替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，但其在韩国的上市为EGFR T790M突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。

作用机制和临床疗效

拉泽替尼通过选择性抑制肿瘤细胞的增殖信号，延缓非小细胞肺癌的进展。临床研究显示，拉泽替尼在二线治疗中表现出显著疗效，与同类药物奥希替尼相比，其疗效相近，但腹泻、皮疹等不良反应的发生率更低，整体耐受性更佳。拉泽替尼特别适用于EGFR T790M突变的NSCLC患者，尤其是脑转移患者。

贮存和有效期

拉泽替尼应贮存在20°C–25°C（68°F–77°F）的环境中，允许短时存放于15°C–30°C（59°F–86°F）。药品应避光保存于原包装中，避免潮湿。拉泽替尼的有效期为24个月。

用药注意事项

静脉血栓栓塞（VTE）

在治疗前的4个月内，患者需要预防性抗凝，并定期监测VTE的症状，如肢体肿胀、胸痛、呼吸困难等。如果出现这些症状，应及时就医处理。对于2-3级的VTE，应暂停拉泽替尼治疗，启动抗凝治疗。恢复后，可在医生指导下继续原剂量治疗。对于4级或复发的VTE，应永久停用拉泽替尼。

间质性肺病/肺炎（ILD/pneumonitis）

治疗过程中应密切监测新发或加重的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。如果怀疑ILD，应立即暂停拉泽替尼治疗，并进行进一步诊断。确诊后，应永久停用拉泽替尼。

皮肤不良反应

使用拉泽替尼期间，患者可能出现皮疹、甲毒性等皮肤不良反应。建议使用无酒精润肤霜，避免日晒。对于严重的皮肤反应，应及时就医，并可能需要皮肤科会诊。对于1级皮肤反应，可以使用局部护理和支持治疗；对于2级反应，若2周内无改善，则需要减少药物剂量；对于3级反应，应暂停治疗并进行支持治疗，待症状缓解后再恢复或减量使用；对于4级严重反应，应永久停药。

眼部毒性

治疗期间，患者可能出现眼部症状，如角膜炎。一旦出现这些症状，应暂停佩戴隐形眼镜，并立即转诊眼科进行评估和治疗。

胚胎-胎儿毒性

妊娠妇女使用拉泽替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，育龄期患者在治疗期间及末次给药后3周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和末次给药后3周内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾损害（eGFR 30-89 mL/min）的患者，不建议调整拉泽替尼的剂量。然而，拉泽替尼尚未在重度肾损害或终末期肾病（eGFR < 30 mL/min）的患者中进行研究，因此这类患者应谨慎使用。此外，65岁以上的老年患者在使用拉泽替尼时，未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异。对于儿童患者，拉泽替尼的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。