卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种新型的AKT抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。随着该药物在全球范围内的广泛认可，许多国内患者也对其在国内的上市情况产生了浓厚的兴趣。本文将详细介绍卡帕塞替尼在国内的上市情况及用药注意事项。

卡帕塞替尼在国内的上市情况

卡帕塞替尼的国际认可

卡帕塞替尼（Capivasertib）已于2022年获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。这些国际认可标志着卡帕塞替尼在乳腺癌治疗领域的有效性得到了广泛验证。

卡帕塞替尼在中国的上市进展

截至目前，卡帕塞替尼尚未在中国正式上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这意味着卡帕塞替尼在国内的上市进程正在积极推进中，但具体获批时间仍有待进一步观察。

患者如何获取卡帕塞替尼

由于卡帕塞替尼尚未在国内上市，患者暂时无法通过正规渠道在国内购买到该药物。然而，患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买，确保药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。同时，患者也可以关注相关医疗资讯，了解卡帕塞替尼在国内的最新动态。

用药注意事项

适应症与用法

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，经FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展，或在辅助治疗完成后12个月内复发。患者在使用卡帕塞替尼前，应确保符合上述适应症条件。

药物副作用与管理

卡帕塞替尼可能会引起一系列副作用，包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、食欲减退等。患者在使用过程中应密切关注身体反应，一旦出现严重不适，应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整用药方案，以减轻副作用的影响。

日常生活注意事项

在使用卡帕塞替尼期间，患者应注意以下日常生活中的事项：

• 保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，增强身体抵抗力。
• 定期进行身体检查，监测病情变化。
• 避免过度劳累，保证充足的休息时间。
• 遵循医生的指导，按时按量服药，不要自行增减剂量或停药。

卡帕塞替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。虽然目前尚未在国内上市，但患者可以通过正规渠道获取该药物，并密切关注其在国内的上市进展。