福巴替尼(futibatinib)是治疗什么的?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15
福巴替尼(Futibatinib)是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期或转移性胆管癌患者。这种药物通过不可逆地结合成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3和4,抑制其磷酸化及下游信号通路,从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。随着对胆管癌临床治疗的不断探索,福巴替尼因其显著的疗效而受到广泛关注。
福巴替尼的适应症和购买方式
福巴替尼的主要适应症
福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。具体来说,它特别适用于那些携带FGFR2基因突变的晚期或转移性胆管癌患者。福巴替尼通过抑制特定的酪氨酸激酶,能够有效延缓癌细胞的生长和扩散,为这些难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。
福巴替尼的购买方式
福巴替尼目前尚未在中国大陆上市,也没有被纳入医保。因此,患者需要通过其他途径获取该药物。以下是几种常见的购买方式:
- 进口药品: 患者可以通过合法的国际药品代理机构购买福巴替尼。这种方式虽然价格较高,但可以保证药品的质量和安全性。
- 海外购买: 患者可以考虑从已经批准福巴替尼的国家(如美国、日本和欧盟)直接购买。这通常需要通过医生开具的处方和专业的国际运输服务。
- 仿制药: 一些国家和地区生产了福巴替尼的仿制药版本,例如老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药,规格为4mg*35片,售价约为480美元。仿制药的价格相对较低,但在购买时需谨慎选择可靠的供应商。
价格参考
福巴替尼的价格因购买途径和国家的不同而有所差异。在美国,福巴替尼的官方价格通常较高,而仿制药版本的价格则相对较低。例如,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药,规格为4mg*35片,售价约为480美元。患者在选择购买方式时,应综合考虑价格、质量和安全性。
福巴替尼的用药注意事项
常见不良反应及处理
福巴替尼在使用过程中可能会引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。具体如下:
- 眼毒性: 福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月每2个月检查一次,之后每3个月检查一次。如果患者出现视觉症状,应立即进行眼科评估,并根据医生的建议调整药物剂量。
- 高磷血症和软组织矿化: 福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当血清磷酸盐水平超过7mg/dL时,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整药物剂量。
特殊人群用药
福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇: 根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。如果在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生。
- 哺乳期妇女: 目前尚无关于福巴替尼在母乳中的数据。为了防止对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人: 在临床试验中,约22%的患者年龄在65岁及以上。根据现有数据,福巴替尼在老年人中的安全性和有效性与年轻成人患者相似,但仍需密切监测老年人的不良反应。
药物相互作用
福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,与其他药物可能存在相互作用。具体如下:
- 双P-gp和强CYP3A抑制剂: 避免同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂,因为它们可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。
- 双P-gp和强CYP3A诱导剂: 避免同时使用双P-gp和强CYP3A诱导剂,因为它们可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低药物的疗效。
患者在使用福巴替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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