




福巴替尼(futibatinib)是一款由日本太浩制药(Taiho Oncology)研发的第二代成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂。这款药物主要针对FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者,特别是在经过第一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的患者。自2022年起,福巴替尼已经陆续在美国、日本和欧盟获得批准并上市。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况、价格及购买途径。
福巴替尼在全球范围内已逐步进入市场。2022年9月30日,福巴替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个专门用于治疗FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者的药物。随后,该药物于2023年6月在日本获准用于医疗用途,并于同年7月在欧盟获准上市。然而,福巴替尼尚未在中国上市,也未纳入中国医保目录。
目前,福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家和医保政策等因素而有所不同。在美国,福巴替尼的参考售价约为每盒45000美元,规格为4mg*35片。而在其他国家,价格可能会有所差异。例如,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所波动。
对于希望购买福巴替尼的患者,建议通过正规医疗机构或国际药房购买。在美国,患者可以通过医生开具的处方在合法药房购买到福巴替尼。在其他国家,患者也可以通过专业的医疗服务机构进行购买。务必选择信誉良好的供应商,避免购买到假药或劣药。
了解福巴替尼的上市情况和价格信息,有助于患者更好地规划治疗方案和预算。接下来,我们将介绍使用福巴替尼时的一些注意事项,帮助患者更安全地使用该药物。
正确使用福巴替尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用福巴替尼时需要注意的几个方面:
目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据,也不清楚福巴替尼对母乳喂养婴儿的影响。因此,建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养,以避免潜在的风险。
福巴替尼在孕妇中使用可能导致胎儿伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。具有生殖潜力的女性在使用福巴替尼期间应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。
在临床试验中,约22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有的数据,福巴替尼在65岁及以上患者与年轻成人患者之间的总体安全性和有效性没有显著差异。然而,老年人可能更容易出现某些副作用,因此在使用过程中需要密切监测。
福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂会增加福巴替尼的暴露量,从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此,应避免同时使用这些药物。同样,双P-gp和强CYP3A诱导剂会减少福巴替尼的暴露量,可能降低其疗效。因此,也应避免同时使用这些药物。
正确使用福巴替尼并注意上述事项,可以帮助患者更安全地进行治疗。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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