布地奈德缓释胶囊（budesonide）是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病及其临床缓解的药物。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产，已在多个国家和地区获批上市。然而，对于中国市场的患者来说，布地奈德缓释胶囊的上市情况一直备受关注。本文将详细探讨布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况及相关信息。

布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况

上市时间

布地奈德缓释胶囊（budesonide）最早于2001年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在随后的几年中陆续在多个欧美国家上市。然而，截至2025年4月，布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市。这意味着中国的患者暂时还无法通过正规渠道在国内购买到这一药物。

市场供应情况

虽然布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，但患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。例如，一些国际医疗服务机构和海外代购服务可以帮助患者从国外进口该药物。在选择这些渠道时，患者应特别注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

价格信息

布地奈德缓释胶囊在不同国家的价格有所差异。以下是几个主要版本的价格信息：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*50粒一盒，最新价格约为124美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为268美元一盒。
• 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为190美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。

用药注意事项

适应症和用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体的用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中如出现这些症状，应及时咨询医生。

特殊人群用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

希望本文能为关注布地奈德缓释胶囊的患者提供有价值的信息，帮助大家更好地了解该药物在中国的上市情况及使用注意事项。