塞利尼索(selinexor)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-06

塞利尼索(Selinexor)是一种由Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服选择性核输出抑制剂(SINE)。该药物已经获得美国FDA的批准,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的亚型。本文将详细介绍塞利尼索的用法用量、适应症、副作用及注意事项。

塞利尼索的用法用量与适应症

用法用量

塞利尼索的推荐剂量为每周两次,每次60毫克,口服。患者应在饭前至少1小时或饭后至少2小时空腹服用。具体剂量可能因个体差异而有所不同,应严格按照医生的指导进行调整。治疗过程中,医生会根据患者的病情和耐受性进行剂量调整。

适应症

塞利尼索主要用于治疗以下两种疾病:

  • 多发性骨髓瘤:适用于已经接受过至少四种先前治疗方案,包括至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL):适用于经两次以上全身治疗后复发或难治性的DLBCL成人患者,特别是那些携带MYC基因重排的患者。

此外,塞利尼索还被研究用于其他类型的血液系统恶性肿瘤,如急性髓系白血病(AML)和某些实体瘤,但这些用途尚未获得FDA批准。

用药注意事项与日常注意事项

血小板减少症

塞利尼索可能导致血小板减少,从而增加出血风险。患者应定期监测血小板计数,特别是在治疗的前两个月。如果出现血小板减少症,医生可能会建议进行血小板输注或其他治疗措施。患者应密切观察是否有出血的迹象,如鼻衄、牙龈出血或皮肤瘀斑,并及时报告给医生。

中性粒细胞减少症

塞利尼索还可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应定期监测中性粒细胞计数,并注意是否有感染的迹象,如发热、咳嗽、喉咙痛等。如果出现感染症状,应及时就医并告知医生正在使用塞利尼索。

胃肠道毒性

塞利尼索可能会引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。患者可以通过调整剂量和使用止泻剂来控制腹泻。在治疗的前两个月,医生可能会更频繁地监测患者的体重和营养状况,以防止体重下降。如有必要,可以通过营养支持和食欲刺激来改善患者的营养状况。

低钠血症

塞利尼索可能导致低钠血症,表现为疲劳、头痛、恶心等症状。患者应定期监测血钠水平,特别是在治疗的前两个月。如果出现低钠血症,医生可能会调整剂量或采取其他治疗措施。

药物相互作用

塞利尼索与其他药物可能存在相互作用。患者在使用塞利尼索期间,应避免同时使用可能影响其代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等;CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。患者应咨询医生,了解哪些药物需要避免使用。

贮存方法

塞利尼索应存放在原装容器中,密封保存,避免光照、高温和潮湿。药物应保存在不超过30°C的环境中,避免冷冻。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测与随访

患者在使用塞利尼索期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以预防可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划。患者应按时复诊,遵医嘱进行必要的检查和治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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